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基本资料对比
器械名称 一次性使用输液贴活动修复体
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 配件名称 长 宽吸水垫 17±1 14±1基带 主条 70±2 15±1 付条 70±2 10±1输液贴最大外形尺寸 70±2 35±3注:特殊尺寸规格按用户要求执行。/
产家 杭州欧拓普生物技术有限公司金华市新致美义齿有限公司
适用范围 产品供病人输液、输血时固定针头及小伤口的包扎用。供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。

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说明书对比
产品说明
用途
结构及其组成 产品的吸水垫采用棉形纤维材料;基带采用≥15g/m2无纺布或PE膜;粘胶层采用医用压敏胶。胶带应色泽均匀、平整美观,吸水垫应牢固地固定在主条上,位置正确;压敏胶的剥离强度应不低于1.0N/cm,持粘性应不大于2.5mm,在温度为37℃条件下放置30min后,应无残留粘性物质。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌,灭菌后放置两周后,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品对皮肤刺激应不大于轻微刺激。 产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1、III-1型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成;I-2、III-2型由树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼铸造合金铸造加工而成产品的生物性能和金属元素限定指标应符合产品标准要求。
使用方法
产品特点
注意事项

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