| 器械名称 | 一次性使用输液贴 | 热贴式(TDP)治疗仪 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 配件名称 长 宽吸水垫 17±1 14±1基带 主条 70±2 15±1 付条 70±2 10±1输液贴最大外形尺寸 70±2 35±3注：特殊尺寸规格按用户要求执行。 | HD-A、HD-B |
| 产家 | 杭州欧拓普生物技术有限公司 | 重庆汉达医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 产品供病人输液、输血时固定针头及小伤口的包扎用。 | 本产品作理疗保健使用，适用于脊椎类、颈椎病、肩周炎、腰椎病、急慢性风湿性关节炎病症的辅助治疗。适用部位：颈椎、肩周、手臂及腿部骨关节、背部腰椎等。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 产品的吸水垫采用棉形纤维材料；基带采用≥15g/m2无纺布或PE膜；粘胶层采用医用压敏胶。胶带应色泽均匀、平整美观，吸水垫应牢固地固定在主条上，位置正确；压敏胶的剥离强度应不低于1.0N/cm，持粘性应不大于2.5mm，在温度为37℃条件下放置30min后，应无残留粘性物质。 产品应无菌。若经环氧乙烷灭菌，灭菌后放置两周后，其环氧乙烷残留量应不大于10mg/kg。产品对皮肤刺激应不大于轻微刺激。 | 该产品由控制器、定时装置、温度控制器(若适用)和热垫(含柔性TDP加热器、热垫护套)组成。 治疗仪热输出达到稳态后，热垫表面温度不低于37℃。具有温度设置功能的治疗仪,热垫表面稳态时温度误差应不大于设定温度值的±3 ℃。 热垫表面最高温度应小于60 ℃。热垫表面温度不均匀度，应不超过20%。热响应时间应不超过20 min。 治疗仪应配备定时装置，当达到预定工作时间后，加热器应立即停止工作，并发出声或光指示，定时装置准确度误差不大于±1 min。加热器工作寿命，在额定功率下使用，应不少于2000 h。柔性T |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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