| 器械名称 | ZJ-8000系列红外乳腺诊断仪 | 一次性使用单极手术电极 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZJ-8000-A、ZJ-8000-B、ZJ-8000-C | HEP4、HEP7、HEP8、HEP10、HEP12、HEP14、HEP16 |
| 产家 | 徐州众杰电子科技有限公司 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 适用于临床对人体乳腺组织进行红外透照检查。 | 产品与高频电凝设备配套，供临床在手术时电切、电凝用。 |
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| 产品说明 | 产品由电极头、手术手柄、电切开关、电凝开关、电缆线和手术连接器组成，电极头采用06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制造；电极头与手柄的连接应能承受10N轴向拉力，历时15s，不得有拉脱现象；产品无菌，经环氧乙烷灭菌后其残留量不大于10μg/g；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | ZJ-8000系列红外乳腺诊断仪由主机、摄像机、探头和显示器四部分组成，按设计型式、基本参数等不同分为三种型号。基本参数：有效光谱波长范围：0.8um～1.5um；光功率可调，最大输出不小于0.2w但不得大于1w；探头光照度输出可调，输出光照度在0～10000Lx范围内；探头的光束直径：14±1mm；在照度不小于100Lx时，系统分辨率≥450TVL；诊断仪成像清晰，清晰范围大于监视器屏幕的80%；具有实时显示摄取图像、图像冻结、正负像变换等功能。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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