| 器械名称 | 血糖试纸 | β2-微球蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10条/筒、25条/筒 | YZB/鄂0951－2011 |
| 产家 | 天津美德太平洋科技有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品配合AG系列血糖仪。既可用于糖尿病患者在家中进行血糖监测，也可供医护人员监测病人的血糖水平。此产品仅作监测使用，不能用于糖尿病的诊断。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 试纸主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。试剂包括葡萄糖氧化酶、氧化还原媒介、缓冲剂、稳定剂等成分。产品有效期：试纸储存温度4℃～30℃。避免阳光直射，避免冷藏或冷冻。试纸瓶密封条件下有效期十八个月，有效期限详见试纸标签。首次开瓶后有效期三个月，首次开启试纸瓶时，应在瓶身标签上标记开启日期。 | 【预期用途】 β2-微球蛋白测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中β2-微球蛋白含量。 【检验原理】 人血清中β2-微球蛋白与试剂中的β2-MG抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm以终点法监测抗原、抗体反应。 |
| 用途 | 本产品配合AG系列血糖仪。既可用于糖尿病患者在家中进行血糖监测，也可供医护人员监测病人的血糖水平。此产品仅作监测使用，不能用于糖尿病的诊断。 | 用于体外免疫比浊定量测定人血清和血浆中的β2微球蛋白。 |
| 结构及其组成 | 试纸主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。试剂包括葡萄糖氧化酶、氧化还原媒介、缓冲剂、稳定剂等成分。产品有效期：试纸储存温度4℃～30℃。避免阳光直射，避免冷藏或冷冻。试纸瓶密封条件下有效期十八个月，有效期限详见试纸标签。首次开瓶后有效期三个月，首次开启试纸瓶时，应在瓶身标签上标记开启日期。 | R1 TRIS/HCl 缓冲液：23 g/L，pH 8.7；NaCl： 19 g/L；EDTA：2 g/L；防腐剂。R2 包被多克隆抗人β2-微球蛋白抗体的乳胶粒子(兔)：0.5 g/L；防腐剂。校准液 β2-微球蛋白(人)。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
【样本要求】 1.标本为血清、尿液。血清样本在2-8度可稳定7天;2.尿液加入NaOH，调节pH=7--8,离心后取上清液，即为新鲜尿液样本。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 |
|
β2-微球蛋白(β2-MG)是一种几乎在所有的体细胞的细胞膜上都存在的低分子量(11800道尔顿)的蛋白质。游离的β2-微球蛋白是细胞裂解的产物。它是由肾小球分泌的，然后被肾小管细胞吸收和分解。肾小球过滤功能可以降低血清中出现高浓度的β2-MG,肾小管功能异常，血清和尿液中的β2-MG的浓度升高。细胞破碎后，它的浓度显著升高，如在急性白血病中血清中β2-MG浓度升高。 |
| 注意事项 | 请在温度范围4～30℃的环境中储存，请勿冷藏或冷冻。 试纸开启后三个月内有效。 试纸取出后，请立即盖好试纸筒盖。 试用前，请确认血糖仪上显示的代码与试纸标签上的代码一致。 |
1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 3.性能指标：APOB值不超过200mg/dl，纤维蛋白原不超过 200mg/dl，血红蛋白500mg/dl，胆红素30mg/dl时，均无交叉反应。甘油三脂对测试无明显影响。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。