| 器械名称 | 天时国际血糖试纸 | 类风湿因子测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10片/瓶、25片/瓶、50片/盒 | YZB/鄂0955－2011 |
| 产家 | 中国香港 天时国际发展集团有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要用于患者体外自测未稍血中葡萄糖浓度，用于对血糖浓度的监测。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【通用名称】欧客免设码 血糖试纸 【批准文号】国食药监械（许）字2009第2400036号[点击查询药品真伪] 【主要成分及含量】35.6%（w/w)葡萄糖氧化酶 41.0%（w/w)铁氰化钾 23.4（w/w)惰性成分 【产地】中国台湾 |
【预期用途】 类风湿因子测定试剂盒用于定量测定人血清中类风湿因子含量。 【检验原理】 为了提高检测的灵敏度，开发一种胶乳增强的试剂，即将RF抗体包被于聚苯乙烯胶乳微粒上，以捕获检样中的RF，形成较大的凝集物，可增加检测信号，显著提高灵敏度。人血清中类风湿因子与抗血清试剂中的RF抗体形成抗原抗体复合物，使反应液出现浊度，在600nm下检测吸光度的变化与标准品比较测得血清中类风湿因子的浓度。 |
| 用途 | 该产品主要用于患者体外自测未稍血中葡萄糖浓度，用于对血糖浓度的监测。 | 该试剂盒用于体外定量测定血清中的类风湿因子。血清学试验来检测RF已经证实了对风湿性关节炎的临床诊断和预后的判断与帮助。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：35.6%(W/W)葡萄糖氧化酶、41.0%(W/W)铁氰化钾、23.4%(W/W)惰性成分；产品有效期：未开封情况下，18个月。 | 试剂盒由缓冲液和RF试剂组成。*R1 缓冲液：50mmol/L Good's缓冲液（pH7.4）。*R2 RF试剂：热-聚合的人IgG(1ml/ml)、0.09%叠氮钠。 |
| 使用方法 | 1、首先将食指完全插入到测试仪中，测试仪将自动开机 2、取得测试所需血液，手持试纸将外弧形吸血窗接触血液，血液吸入后检测仪会发出“滴”声 3、倒数6秒后检测结果将出现在显示屏上，先处处您目前的血糖浓度 4、去处试纸，测试仪会关闭 5、丢掉使用过的试纸 | 【样本要求】 适用于新鲜血清样本，如当天采集样本不能测定请保存于-20℃，临用前37℃快速解冻。 【检验方法】 免疫透射比浊法，两点终点法。 |
| 产品特点 | 该产品主要用于患者体外自测未稍血中葡萄糖浓度，用于对血糖浓度的监测。 | RF是对抗人免疫球蛋白G（IgG）的自身抗体，其在血清中的浓度增高常见于类风湿性关节炎。 |
| 注意事项 | 1、试片取出后，请立即盖上罐盖 2、请勿冷藏货暴晒 3、请勿使用过期试纸 4、请勿重复使用 | 1.建议各实验室建立自己的参考值范围。 2.结果如超过线性范围，用生理盐水将样本按1:1稀释，测定 结果乘2。 3.如仪器内无所提供波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数 值输入。 4.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲 洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 5.试剂中含叠氮钠(NaN3)，废瓶、废液应按有关规定销毁处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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