| 器械名称 | 天时国际血糖试纸 | 华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10片/瓶、25片/瓶、50片/盒 | 96人份/盒 |
| 产家 | 中国香港 天时国际发展集团有限公司 | 北京华科泰生物技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品主要用于患者体外自测未稍血中葡萄糖浓度，用于对血糖浓度的监测。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【通用名称】欧客免设码 血糖试纸 【批准文号】国食药监械（许）字2009第2400036号[点击查询药品真伪] 【主要成分及含量】35.6%（w/w)葡萄糖氧化酶 41.0%（w/w)铁氰化钾 23.4（w/w)惰性成分 【产地】中国台湾 |
该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论：根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 用途 | 该产品主要用于患者体外自测未稍血中葡萄糖浓度，用于对血糖浓度的监测。 | 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：35.6%(W/W)葡萄糖氧化酶、41.0%(W/W)铁氰化钾、23.4%(W/W)惰性成分；产品有效期：未开封情况下，18个月。 | 固相载体(1块，96孔/块)：NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)包被微孔板；校准品(6瓶，0.5mL/瓶)：系列浓度NSE抗原，浓度为：0、 10、20、 40、 80、160ng/mL；标记物(1瓶，16mL/瓶)：HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源：小鼠腹水)；温育液(1瓶，2mL/瓶)：PB缓冲液；化学发光底物液A(1瓶，6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶，6mL/瓶)：鲁米诺、双氧水；浓缩洗涤液(1瓶，20mL/瓶)：Tween20；说明书1份。产品有效期：在2～8℃下储存，有效期1 |
| 使用方法 | 1、首先将食指完全插入到测试仪中，测试仪将自动开机 2、取得测试所需血液，手持试纸将外弧形吸血窗接触血液，血液吸入后检测仪会发出“滴”声 3、倒数6秒后检测结果将出现在显示屏上，先处处您目前的血糖浓度 4、去处试纸，测试仪会关闭 5、丢掉使用过的试纸 | |
| 产品特点 | 该产品主要用于患者体外自测未稍血中葡萄糖浓度，用于对血糖浓度的监测。 | |
| 注意事项 | 1、试片取出后，请立即盖上罐盖 2、请勿冷藏货暴晒 3、请勿使用过期试纸 4、请勿重复使用 |
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