| 器械名称 | 天时国际血糖试纸 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 10片/瓶、25片/瓶、50片/盒 | 16测试/装 |
| 产家 | 中国香港 天时国际发展集团有限公司 | Janssen Diagnostics, LLC |
| 适用范围 | 该产品主要用于患者体外自测未稍血中葡萄糖浓度，用于对血糖浓度的监测。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
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| 产品说明 | 【通用名称】欧客免设码 血糖试纸 【批准文号】国食药监械（许）字2009第2400036号[点击查询药品真伪] 【主要成分及含量】35.6%（w/w)葡萄糖氧化酶 41.0%（w/w)铁氰化钾 23.4（w/w)惰性成分 【产地】中国台湾 |
用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 用途 | 该产品主要用于患者体外自测未稍血中葡萄糖浓度，用于对血糖浓度的监测。 | 用于体外定量检测转移性乳腺癌患者全血中的上皮起源型(CD45-、EpCAM+、以及细胞角蛋白8、18+、及/或19+)循环细胞(CTC) |
| 结构及其组成 | 主要组成成分：35.6%(W/W)葡萄糖氧化酶、41.0%(W/W)铁氰化钾、23.4%(W/W)惰性成分；产品有效期：未开封情况下，18个月。 | 3.0 毫升上皮细胞粘附分子抗体(抗-EpCAM)铁磁流体:含有与老鼠单克隆抗体结合的0.022%磁性纳米微粒悬浮液,为上皮细胞的表面标志物 EpCAM 所专用;保存的缓冲液中,含有0.03% 牛血清白蛋白(BSA)和0.05% ProClin 300 防腐剂。(棕色盖子)3.0 毫升着色试剂:含有0.0006%结合藻红素(PE)的细胞角蛋白特异性鼠单克隆抗体;0.0012% 结合异藻蓝蛋白(APC)的鼠抗-CD45 单克隆抗体溶于缓冲液含有0.5% BSA 和 0.1% 叠氮钠的缓冲液中。(白色盖子)3 |
| 使用方法 | 1、首先将食指完全插入到测试仪中，测试仪将自动开机 2、取得测试所需血液，手持试纸将外弧形吸血窗接触血液，血液吸入后检测仪会发出“滴”声 3、倒数6秒后检测结果将出现在显示屏上，先处处您目前的血糖浓度 4、去处试纸，测试仪会关闭 5、丢掉使用过的试纸 | 用CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒检测的CTC，存在于外周血中，这类细胞与乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌*转移患者的无进展生存期和总生存期相关。因此，CTC可以用来监控乳腺癌、结直肠癌和前列腺癌患者的肿瘤细胞是否发生转移。CTC应该进行持续检测，并与其他临床诊断方式联合起来监控上述肿瘤细胞的转移。在肿瘤发生过程中的任何时间段，对CTC数量进行评估，可以预估肿瘤患者治疗后的无进展生存期和总生存期。 |
| 产品特点 | 该产品主要用于患者体外自测未稍血中葡萄糖浓度，用于对血糖浓度的监测。 | CellSearch循环肿瘤细胞检测试剂盒用于外周血中循环肿瘤细胞（CTC）的计数，这些细胞来源于上皮细胞，即表现为CD45阴性（CD45-），EpCAM阳性（EpCAM+），细胞角蛋白8,18阳性（CK8,18+）和（或者）CK19阳性(CK19+)的细胞。 |
| 注意事项 | 1、试片取出后，请立即盖上罐盖 2、请勿冷藏货暴晒 3、请勿使用过期试纸 4、请勿重复使用 |
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