| 器械名称 | 艾康生物 血糖目测试纸条(干式化学法) | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | ２５条／筒 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品主要供医疗机构或家庭通过目测比色方式半定量检测指尖末梢血中的葡萄糖浓度。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 产品由两片上下不干胶、筛网、上卡、反应膜和下卡组成。检测色卡所标示浓度为72mg/dl、144mg/dl、250mg/dl和450mg/dl的血糖质控参考品各10次，90%的显色结果应与对应色卡一致；产品检测范围应在36mg/dl～792mg/dl；检测某一浓度的血糖质控参考品10次，各试纸条的显色应均一。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 产品主要供医疗机构或家庭通过目测比色方式半定量检测指尖末梢血中的葡萄糖浓度。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | 产品由两片上下不干胶、筛网、上卡、反应膜和下卡组成。检测色卡所标示浓度为72mg/dl、144mg/dl、250mg/dl和450mg/dl的血糖质控参考品各10次，90%的显色结果应与对应色卡一致；产品检测范围应在36mg/dl～792mg/dl；检测某一浓度的血糖质控参考品10次，各试纸条的显色应均一。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 产品特点
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CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 注意事项 | 使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度，湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所，如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸，以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。 | 仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
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