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基本资料对比
器械名称 万孚 血糖检测仪白蛋白检测试剂盒(溴甲酚绿法)(英文名称:Albumin Test Kit)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 WM801W01、WM801W02、WM801W03、WM801W04 60ml 1×60ml 360ml 6×60ml 120ml 2×60 ml 600ml 6×100 ml 300ml 3×100 ml 180ml 4×45ml 2×300T 2×100ml 12×72T 12×25ml 6×120T 6×22.8ml 30ml 1×30ml
产家 广州万孚生物技术有限公司广州万孚生物技术有限公司
适用范围 适用于体外自测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明

批准文号:粤食药监械(准)字2011第2400671号

厂商名称:广州万孚生物技术有限公司

主要组成成分:琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液。$产品有效期:18-22℃,22个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
用途 适用于体外自测人体新鲜毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度。 该产品在医学临床上用于检测人体血清或EDTA血浆中白蛋白的含量。
结构及其组成 由外壳、显示屏、主板和电池组成。 琥珀酸盐(pH4.2),溴甲酚绿,Brij35清洁剂;标准液
使用方法 请在医师的指导下使用该产品 。
产品特点

检测快速:约5秒显示准确结果;

需血量少:仅需1-2微升血样;

操作方便:智能密码牌自动校正;

目测比色:测试后试纸可目测比色,结果双保险

1线性范围:0-500U/L(判定依据:r2≥0.995);
2准确度:不准确度≤10%;
3精密度:批内CV<4.0%;批间相对极差<6.0%;
4灵敏度:试剂检测下限≤4.0U/L。
注意事项

使用试纸的环境温度为6摄氏度至44摄氏度,湿度为10至90%不得将试纸储存在温度过训的场所,如浴室或厨房中。将试纸请保存在原装试纸筒盖。这样有助于保持的干燥。取出后要立即使用。不要使用过期的试纸,以避免得到错误的测量结果。过期试纸请丢弃。若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

1.限于现有条件及科学技术水平,尚不能对所有原料进行全面的鉴定分析,本产品可能存
在一定的质量技术风险。
2.最终的实验结果与试剂的有效性、实验者的相关操作以及当时的实验环境密切相关,请
务必准备充足的待测样品。
3.只有全部使用试剂盒内的试剂才能保证检测效果,不能混用其他制造商的产品。只有严
格遵守 Elabscience 的实验说明才会得到最佳的检测结果。
4.有效期:6 个月。
5.本操作说明同样适用于 48T 试剂盒。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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