| 器械名称 | 万孚 血糖检测试纸 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 10条/筒、25条/筒、50条/筒 | FZGS-01 |
| 产家 | 广州万孚生物技术有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于检测全血中葡萄糖含量。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 【规格型号】50张 6％ FAD葡萄糖脱氢酶；56% 铁氰化钾；38% 无活性成分。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 该产品用于检测全血中葡萄糖含量。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 6％ FAD葡萄糖脱氢酶；56% 铁氰化钾；38% 无活性成分。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 1、血糖检测试纸只能放入拜安康血糖仪中使用。 2、糖尿病患者可以自己或让专业医疗保健人员来检测全血中的血糖值。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 8秒测试 除指尖外，还可在手掌、前臂部位测试。 支持糖尿病管理软件。 储存250个监测结果。 | |
| 注意事项 | 1.用于体外诊断。 2.使用本品前，请仔细阅读包装盒内的说明书。 3.在15℃-30℃的温度范围内储存，并避免阳光直射。 4.请勿在过期后使用。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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