批准文号：沪食药监械(准)字2010第2401318号

厂商名称：强生(中国)医疗器材有限公司

产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。

产品主要性能：

1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度＜5.5mmol/L SD＜0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV＜7.5%

2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95％应符如下要求；测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L＞4.2mmol/L 不超过±20%。

1、稳步倍加型血糖仪出厂时已预先调校以 mmol/L 、(毫摩尔 / 升)作为测定血糖的单位

2、调校机内代码( CODE )：按下开机键出现“ CODE X ”( X 是 1-16 之间的数字)，逐次按下“ C ”键直至所显示之代码数字与试纸代码一致为止，重新开机

3、测试血糖：首先采用采血笔采血(详见采血笔的使用方法)将血液样本抹吸在试纸的粉红测试区上，请查看试纸背面的“血量指示圆点”如已完全变为蓝色，可将试纸插入机内，可进行测试，如未完全变色，可重新抹吸，至完全变色为止。 15-30 秒后显示准确结果。

请在医师的指导下使用该产品 。

机外抹吸血样

大屏幕图例提示

最快15秒显示结果

使用易于更换的7号电池

3年免费保修服务

1、血糖仪仅使用于血液测量;

2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带;

3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果;

4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备;

5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池;

6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性;

7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为;

8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅;

9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方;

10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。

若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。