器械名称 | 福达康 血糖分析仪 | 强生 血糖仪 稳豪倍易型 |
器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
规格型号 | eB-G、eB-D11、eB-D21、eB-D31 | |
产家 | 深圳市福达康实业有限公司东莞分公司 | 强生(中国)医疗器材有限公司 |
适用范围 | 用于测量人体末梢全血(毛细血 管全血)或静脉全血中葡萄糖的含量。 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | 产品标准:GB/T19634《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件》 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。 产品主要性能: 1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/L SD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5% 2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。 |
用途 | 测量血糖。 | 产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。 |
结构及其组成 | 主要由液晶显示屏、血糖仪主机、内置存贮器、纽扣电池组成。 | 产品由血糖仪、采血笔、使用说明书、便携包组成。主要性能:产品主要性能:1、血糖仪和血糖试条系统重复性血糖仪和血糖试纸条重复测量的结果应符合GB/T19634-2005中的4.2(表1)的规定。表1血糖仪和血糖试条系统重复性测试范围 精密度<5.5mmol/L SD<0.42mmol/L≥5.5mmol/L CV<7.5%2、血糖仪和血糖试条准确度血糖仪和血糖试条测量结果偏差的95%应符如下要求;测试范围 允许偏差≤4.2mmol/L 不超过±0.83mmol/L>4.2mmol/L 不超过±20%。 |
使用方法 | 1、使用血糖分析仪测量血糖。 步聚一:装上针头 (1)打开采血器的保护套。 (2)插入新的采血针头,一只手捏住采血针,另一只手拧开针头的保护帽。 (3)套上采血器保护套。 (4)选择采血深度,1最浅→2→3→4→5最深,一般建议选择3。 (5)向后拉笔栓完成装采血针步聚。(注意:向后拉笔栓时不要太用力,以防笔栓脱落)。 步骤二:清洁手指 用酒精棉球消毒需等待手指晾干。 ※ 注:不能使用碘酒消毒。 步骤三:准备血糖分析仪,装入电池 按电源按键开启血糖分析仪,语音提示:“请确认密码卡是否正确插入,并将试纸插入卡槽”。取出试纸瓶内的密码卡插入仪器内,LCD显示此瓶(盒)的试纸密码,密码必须与准备使用的试片包装上标的校正码一致。 步骤四:插入试片 拿出一支新的测试片,将电极端插入血糖分析仪测试片插孔。仪器显示试纸编码,进血符号闪烁,并语音提示“请滴血进行测量”。 ※注:不要用手指触摸试片的反应区和插入端(插入电极处)。 步骤五:采血 末梢全血的采集方法:使用装有一次性消毒采血针的采血笔刺破手指取血。 步骤六:加样 (1)仪器显示“进血”符号时,在试片反应区虹吸口处加吸血样 请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品与OneTouch? Ultra?稳豪型血糖试纸配套使用,用于体外测量人体新鲜毛细血管全血中血糖浓度,可用于医院内进行血糖测试和糖尿病患者的自我血糖监测。产品不用于糖尿病的最终诊断,不适用于新生儿血糖监测。请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 用于测量人体末梢全血(毛细血 管全血)或静脉全血中葡萄糖的含量,可为您提供方便、准确、快速的血糖自我检测。该系统只需约10微升血样和约20秒时间。 | |
注意事项 | 不要用测试片靠压出血部位,不要用测试片刮血,试片取出后应在5分钟内完成测试。 |
若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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