器械名称 | 血糖分析测试条(干化学法) | α1-微球蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | 25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒 | R1 12ml×1 R2 4ml×1; R1 12ml×2 R2 4ml×2;R1 12ml×3 R2 4ml×3; R1 12ml×6 R2 4ml×6;R1 30ml×1 R2 10ml×1; R1 30ml×2 R2 10ml×2;R1 45ml×1 R2 15ml×1; R1 45ml×2 R2 15ml×2;R1 60ml×1 R2 20ml×1; R1 60ml×2 R2 20ml×2。 |
产家 | 苏州健康在线实业有限公司 | 重庆中元生物技术有限公司 |
适用范围 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 | 体外定量测定血清、血浆或尿液样品中α1-微球蛋白(α1-MG)的含量。 |
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产品说明 | 血清或全血中的葡萄糖被葡萄糖氧化酶(GOD)特异性氧化,生成过氧化氢,在过氧化物酶催化作用下,过氧化氢将4-氨基安替 比林(4AAP)和1-奈酚-3,6-二磺酸二钠(NDD)氧化、缩合,产生颜色变化。在这个反应中葡萄糖的测试结果是基于仪器对测试条的光反 射值进行分析,当血样本滴入测试条之后会引起测试条颜色发生变化,颜色越深,光反射值越小,葡萄糖浓度越高。属于体外定量检测。 | |
用途 | 体外全血或血清中血糖的定量检测。 | |
结构及其组成 | 血糖分析测试条(干化学法)内含血糖分析测试条(由塑料基架与试剂纸组成)、MEMOCHIP和干燥剂,试纸块的化学成分为:葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、过氧(化)物酶和1-萘酚-3,6-二磺酸二钠。测试条精密度:CV%<7%,准确度:Bias%<±10%,不同批(次)血糖测试条的批间差不大于10%。 | 试剂盒包括试剂1(R1):Tris缓冲液;试剂2(R2):胶乳溶液;校准品:α1-微球蛋白。性能指标:1、分析灵敏度:在0.20~137.0mg/L浓度范围内,试剂分析灵敏度应≥1.0mA?L/mg。2、线性范围:0.20~137.0mg/L,相关系数r应≥0.99。3、精密度:批内CV≤6.0%、批间相对极差≤8.0%。4、准确度:相对偏差应≤10%;或在质控品规定范围内。5、试剂空白:在37℃条件下,以蒸馏水调0, 将蒸馏水按说明书要求与待测试剂混合,测定其在波长570nm±10nm,光径10mm时的 |
使用方法 | 步骤一 装置采血针及采血笔
步骤二 插入茂晶血糖测试片
步骤三 采集血液
步骤四 读取血糖值 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1. 将测试条持续储存于含有不小于5 克干燥剂的密封塑料瓶内。 2. 测试条应在20℃—30℃干燥阴凉处储存;也可存放在冰箱内(2℃—8℃),但必须保证在使用前恢复到室温。不能使之结冰。 3. 远离热源和避免直接阳光照射。 4. 不要丢弃小瓶中的干燥剂。 5. 每次使用时,取出一个测试条后应迅速的将瓶盖盖紧。 6. 取出的测试条应尽快使用。 7. 将MEMO CHIP 存放于分析仪中或与原始测试条存放在一起。 8. 将测试条存放于原包装内,不要跟别的批号测试条混合存放,也不要和别的批号MEMO CHIP 存放在一起。 9. 测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中在有效期内是稳定的。 |
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