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基本资料对比
器械名称 血糖分析测试条(干化学法)华科泰 神经元特异性烯醇化酶(NSE)定量测定试剂盒(化学发光法)
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 25测试条/盒、10测试条/盒、3测试条/盒96人份/盒
产家 苏州健康在线实业有限公司北京华科泰生物技术有限公司
适用范围 体外全血或血清中血糖的定量检测。该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 血清或全血中的葡萄糖被葡萄糖氧化酶(GOD)特异性氧化,生成过氧化氢,在过氧化物酶催化作用下,过氧化氢将4-氨基安替 比林(4AAP)和1-奈酚-3,6-二磺酸二钠(NDD)氧化、缩合,产生颜色变化。在这个反应中葡萄糖的测试结果是基于仪器对测试条的光反 射值进行分析,当血样本滴入测试条之后会引起测试条颜色发生变化,颜色越深,光反射值越小,葡萄糖浓度越高。属于体外定量检测。  该产品适用仪器由“鲁米诺(LUMINO)或迈格鲁米(MAGLUMI)化学发光测定仪”变更为“鲁米诺(LUMINO)化学发光分析仪或MAGLUMI、MAGLUMI2000化学发光测定仪”。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
用途 体外全血或血清中血糖的定量检测。 该产品用于检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。
结构及其组成 血糖分析测试条(干化学法)内含血糖分析测试条(由塑料基架与试剂纸组成)、MEMOCHIP和干燥剂,试纸块的化学成分为:葡萄糖氧化酶、4-氨基安替比林、过氧(化)物酶和1-萘酚-3,6-二磺酸二钠。测试条精密度:CV%<7%,准确度:Bias%<±10%,不同批(次)血糖测试条的批间差不大于10%。 固相载体(1块,96孔/块):NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水)包被微孔板;校准品(6瓶,0.5mL/瓶):系列浓度NSE抗原,浓度为:0、 10、20、 40、 80、160ng/mL;标记物(1瓶,16mL/瓶):HRP标记的NSE单克隆抗体(生物学来源:小鼠腹水);温育液(1瓶,2mL/瓶):PB缓冲液;化学发光底物液A(1瓶,6mL/瓶),化学发光底物液B(1瓶,6mL/瓶):鲁米诺、双氧水;浓缩洗涤液(1瓶,20mL/瓶):Tween20;说明书1份。产品有效期:在2~8℃下储存,有效期1
使用方法
步骤一 装置采血针及采血笔 
步骤二 插入茂晶血糖测试片 
步骤三 采集血液 
步骤四 读取血糖值 
产品特点
注意事项

1. 将测试条持续储存于含有不小于5 克干燥剂的密封塑料瓶内。

2. 测试条应在20℃—30℃干燥阴凉处储存;也可存放在冰箱内(2℃—8℃),但必须保证在使用前恢复到室温。不能使之结冰。

3. 远离热源和避免直接阳光照射。

4. 不要丢弃小瓶中的干燥剂。

5. 每次使用时,取出一个测试条后应迅速的将瓶盖盖紧。

6. 取出的测试条应尽快使用。

7. 将MEMO CHIP 存放于分析仪中或与原始测试条存放在一起。

8. 将测试条存放于原包装内,不要跟别的批号测试条混合存放,也不要和别的批号MEMO CHIP 存放在一起。

9. 测试条一直保存在含有干燥剂的密封瓶中在有效期内是稳定的。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

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