| 器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 五鼎 尿酸/血糖测试仪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | 优速型 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 五鼎生物技术股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度以及毛细血管全血或静脉血中的尿酸浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 血糖测试仪提供给患者方便、快捷、准确的血糖测试方法，采用电极法反应的血糖测试仪以先进的生物感应技术为原理，采用全血方式测试血糖，试纸反应区采用电分析法氧化分解血液，给糖尿病患者提供更加精确的血糖值。 |
| 用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度以及毛细血管全血或静脉血中的尿酸浓度。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 该产品主要组成：主要由主机组成。 |
| 使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
第一步:关机状态下安装或更换密码牌 第二步:取出试纸,并迅速将瓶盖盖严 第三步:插入试纸 第四步:血糖仪自动开机,屏幕显示密码号,并开始系统检查,这时请核对密码号 第五步:屏幕出现血滴符号 第六步:添加血样标本 请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | 最快速检测仅需10秒 最少量血样本2-3ul 记忆最新10个血糖测试 3v纽扣锂电池 同时可以测量尿酸 测量范围广，血糖30-550mmg/dl(1.7-30.6mmol/l) 尿酸3-20mg/dL(179-1190umol/L) |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、采用碘酒或含“碘”的消毒液消毒，使测试值不准确，请采用75%酒精消毒。 2、消毒后，手未干，便采用，使血样挤出后不能成滴状，导致试条吸血困难。 3、加血样时，试纸过分贴紧手指，导致吸血不畅。 4、未能一次性加满血样，会出现很大的误差值，请务必一次性采满血。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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