| 器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 福达康 血糖分析仪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | eB-G、eB-D11、eB-D21、eB-D31 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 深圳市福达康实业有限公司东莞分公司 |
| 适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 用于测量人体末梢全血（毛细血 管全血）或静脉全血中葡萄糖的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 产品标准：GB/T19634《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件》 |
| 用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 测量血糖。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 主要由液晶显示屏、血糖仪主机、内置存贮器、纽扣电池组成。 |
| 使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、使用血糖分析仪测量血糖。 步聚一：装上针头 (1)打开采血器的保护套。 (2)插入新的采血针头，一只手捏住采血针，另一只手拧开针头的保护帽。 (3)套上采血器保护套。 (4)选择采血深度，1最浅→2→3→4→5最深，一般建议选择3。 (5)向后拉笔栓完成装采血针步聚。（注意：向后拉笔栓时不要太用力，以防笔栓脱落）。 步骤二：清洁手指 用酒精棉球消毒需等待手指晾干。 ※ 注：不能使用碘酒消毒。 步骤三：准备血糖分析仪，装入电池 按电源按键开启血糖分析仪，语音提示：“请确认密码卡是否正确插入，并将试纸插入卡槽”。取出试纸瓶内的密码卡插入仪器内，LCD显示此瓶(盒)的试纸密码，密码必须与准备使用的试片包装上标的校正码一致。 步骤四：插入试片 拿出一支新的测试片，将电极端插入血糖分析仪测试片插孔。仪器显示试纸编码，进血符号闪烁，并语音提示“请滴血进行测量”。 ※注：不要用手指触摸试片的反应区和插入端(插入电极处)。 步骤五：采血 末梢全血的采集方法：使用装有一次性消毒采血针的采血笔刺破手指取血。 步骤六：加样 (1)仪器显示“进血”符号时，在试片反应区虹吸口处加吸血样 请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | 用于测量人体末梢全血（毛细血 管全血）或静脉全血中葡萄糖的含量，可为您提供方便、准确、快速的血糖自我检测。该系统只需约10微升血样和约20秒时间。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
不要用测试片靠压出血部位，不要用测试片刮血，试片取出后应在5分钟内完成测试。 |
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