器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 拜耳 血糖仪(商品名:拜安通) |
器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | Contour Link |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 拜耳医药保健有限公司 |
适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 | 该产品用于定量检测毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | |
用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 | 该产品用于定量检测毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成,组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 产品组成:该产品由拜安通血糖仪主机组成。 |
使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、插入试纸,将试纸插入血糖仪后自动开机(试纸蓝色面朝上),确定显示屏上的4位数调码与试纸瓶标签上的调码相同。血糖仪的显示屏上会显示出一个闪烁的血滴图案,只有在血滴图案出现之后才可以滴加血样。 2、采集血样,在指尖采集一滴血。 3、滴加血样,轻轻把血样点置于试纸点样区的边缘或上面。 4、确定血样填满试纸的整个点样区,10秒钟显示检测结果。 5、取出使用过的试纸后自动关机,您的检测结果将储存在血糖仪内。请妥善地弃置使用过的试纸和采血针 请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据,每3分钟自动记录血糖数据一次,一般检测72小时内的动态血糖变化,绘制出精确的每日血糖变化曲线,在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | 1、超大屏幕显示,清晰易读 2、10秒测试快速方便,自动吸入用血量少 3、记忆键可保存10次结果 4、内含50片试纸,经济实惠 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所,请勿将机器掉至地面并避免碰撞,请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸,不能混用。请勿分装试纸条,并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别,换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器,否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节),不要使用其他电池,而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒,待酒精干透以后再取血,以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒,因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应,影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断,自我治疗很危险,请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指,否则会混入组织液,干扰血糖浓度。为保证采血量足够,之前手可以在温水中泡一下,再下垂30秒。另外,扎的时候把针按一下再弹出,以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时,请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后,请立刻盖紧罐盖,在有效期内使用。试纸注意保存,放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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