| 器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 泰博 血糖测试仪(商品名：克立测) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | TD-4231 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 台湾 泰博科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该产品提供定量的血糖检测，适用于糖尿病患者进行自我监测，以及专业医护人员施行血糖量测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 基本原理：采用葡萄糖氧化酶的电化学法；基本参数：测量范围为1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600 mg/dL)；样本要求：毛细血管全血；分析速度：5秒/次；测量重复性：测量浓度＜5.5mol/L(＜100 mg/dL)时，SD＜0.42mmol/L(＜7.7mg/dL),测量浓度≥5.5mmol/Dl(≥100mg/dL)时，CV＜7.5%；准确度：测量浓度≤4.2mmol/L(≤75mg/dL)时，允许偏差不超过±0.83mmol。 |
| 用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该产品提供定量的血糖检测，适用于糖尿病患者进行自我监测，以及专业医护人员施行血糖量测。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 该产品由主机、使用说明书、电池组成。 |
| 使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
先用酒精擦拭手指，用弹射式扎指针扎中指或无名指，用接触芯片粘手指上的血，插入检测仪中，一会仪器会自动检测出血糖，等稳定不变时就是所测的血糖值。 |
| 产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | 更准确，更方便 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
餐前和餐后：餐前可做，餐后1～2小时可做，否则测定值不准确。 |
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