器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 罗氏 活力2型血糖仪 |
器械分类 | 国产二类 | 进口二类 |
规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | 罗氏活力新一代血糖仪套装(机器+75片试纸) |
产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | Roche Diagnostics GmbH |
适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。
产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 该产品由血糖仪、操作软件组成,用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 | 该产品用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成,组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 由血糖仪、操作软件组成。 |
使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、关机状态下安装或更换密码牌。 2、取出试纸后即将瓶盖盖严,将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。 3、血糖仪自动开机,查看是否出现888字样。 4、然后屏幕自动显示试纸密码号,请与试纸筒上密码号核对。 5、在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。 6、取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。 7、显示结果。 8、使用试纸控制窗复核血糖结果。 请在医师的指导下使用该产品 。 |
产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据,每3分钟自动记录血糖数据一次,一般检测72小时内的动态血糖变化,绘制出精确的每日血糖变化曲线,在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | 屏幕大、餐前餐后血糖标识、7/14/30/90天血糖平均值、追加续血、500个检测结果、闹钟提醒。 |
注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
(a)在测血压前,先静坐片刻,使精神安静下来。 (b)情绪紧张和激动之后不可马上测血压。 (c)剧烈运动之后和劳动之后不可马上测血压。 (d)测量时坐正,把上衣一侧袖子脱下,不要卷起紧的衣袖,手臂平放,手心向上,上臂和心脏在同一水平位上,肌肉要放松。如果是卧式,也要使上臂和心脏处于同一水平,不能过高或过低。 (e)测血压时精神不要紧张,不要屏住呼吸,因为屏住呼吸可使血压升高。 (f)寒冷环境可使血压偏高;高热的环境可使血压偏低,这也是应注意的。 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。 |
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