| 器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 三诺 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产二类 |
| 规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | SXT-1型 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 三诺生物传感股份有限公司 |
| 适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该系列血糖仪与同型号血糖试条配套使用，用于末梢全血葡萄糖测试。可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 适用试纸：三诺安准血糖测试条 需血量：〈0.6μl 工作温度/工作湿度：10℃~35℃ /≤80%RH 三诺安准血糖测试仪规格 测试范围：1.1~33.3mmol/L(20~600mg/dL) 测试时间：10秒 记忆容量：200 组测试值 尺寸/重量：96mm * 55mm * 18mm/40g（含电池） 电源：纽扣电池 电池寿命：大约连续测试1000次 |
| 用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该系列血糖仪与同型号血糖试条配套使用，用于末梢全血葡萄糖测试。可用于医疗机构快速血糖测试，糖尿病患者或其他人群的血糖监测。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 产品包括主机及配件。主机为血糖仪，由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池、通讯模块(选配)组成。配件有采血笔(外购)、质控液(选配)、数据线(选配)。主要性能： 1、用血量约3微升； 2、测量范围2.2mmol/L～27.8mmol/L(40mg/dL～500mg/dL)； 3、测试时间不大于25秒。 |
| 使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
仪器的准备：如果血糖仪的保存温度与测试的环境温度差距较大时，需要先将仪器和试条在测试环境温度中平衡30分钟以上，再进行测试。血糖仪的插口附近有温度传感器，测试时请勿抓握此处。 1、用温水洗手后擦干，并用75%酒精棉球消毒取血部位。 2、打开试条的铝箔包装袋或打开试条瓶，取出试条。（如用瓶装试条，打开试条瓶时在试条瓶上记录第一次开启日期，取出试条后应立即盖上瓶盖，防止受潮。试条瓶开启后，3个月内需将试条用完，否则将造成测试值偏差。) 3、将试条的电极端插入血糖仪中，仪器发出一声短促的“哗”提示音，滴血符号闪动，表示可以往试条顶端吸入血样。 4、采血:使用采血笔在消毒部位采血，采血笔的使用方法见“采血笔使用说明书”。 5、吸入血样:挤出血样，使血样成滴状置于手指上，将试条顶端的吸血口与血滴接触，血样将会自动吸入试条的反应室内，当吸满血样后，仪器发出一声短促的“哗”提示音，移开手指，仪器自动开始测试，进入倒计时。 |
| 产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | 三诺血糖监测产品以准确、简单、经济的特点，为快速增长的糖尿病患者人群提供了性价比优良的血糖监测工具，成为中国国产血糖仪的主要提供商，是中国血糖仪普及的推动者。最新推出的尿微量白蛋白测试条、尿酸测试仪将进一步完善代谢性疾病的快速监测产品体系，三诺将秉承恪守承诺、奉献健康的宗旨，为代谢性疾病管理提供准确、方便的监测工具，帮助糖尿病等慢性病患者提高生存质量！ |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、血糖仪仅使用于血液测量; 2、请勿放置于阳光直射或高温潮湿的场所，请勿将机器掉至地面并避免碰撞，请勿自行拆卸或修理、改造血压计的本体或腕带; 3、血糖仪必须配合使用同一品牌的试纸，不能混用。请勿分装试纸条，并于开封后3个月内使用完毕(注意在有效期限内)。有的血糖试纸每批次有区别，换用前需要把新试纸的条形码数字输入仪器，否则会影响测试结果; 4、请勿在本产品附近使用手提电话或其他产生电磁干扰的设备; 5、请使用7号锰性或碱性干电池(2节)，不要使用其他电池，而且新旧电池、种类不同的电池请勿混用!长时间(1个月以上)不使用时请取出干电池; 6、检测前用酒精消毒，待酒精干透以后再取血，以免酒精混入血液。不能用碘酒消毒，因为碘会与试纸上的测试剂产生化学反应，影响测试准确性; 7、患者通过测量结果进行自我判断，自我治疗很危险，请勿自行诊断或是未经医师许可变更您的医疗治疗行为; 8、采血量必须足以完全覆盖试纸测试区。取血时发现血液量少不能挤手指，否则会混入组织液，干扰血糖浓度。为保证采血量足够，之前手可以在温水中泡一下，再下垂30秒。另外，扎的时候把针按一下再弹出，以免扎得太浅; 9、手部潮湿或是脏污时，请勿接触试纸条。要使用的试纸取出后，请立刻盖紧罐盖，在有效期内使用。试纸注意保存，放在干燥、避光的地方; 10、请将仪器和试纸条置于儿童无法触及的地方。请勿食用试纸罐内的干燥剂。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。