| 器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 怡成 血糖血酮体测试仪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | 5DT-4型 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 北京怡成生物电子技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 测量血糖 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 【商品名称】：5秒血糖试条 【包装】：铝塑袋单个包装，50袋/盒，1支/袋，外配50个针头 【预期用途】：该产品与我公司已注册的5D系列血糖仪配合使用，主要用于血糖的自我监测。 【贮藏】：干燥避光密闭保存；不能冷冻 【使用环境温度】：5℃-40℃ 【贮存环境温度】：4℃-35℃ 【规格型号】：5D顶端进样 【产品有效期】：18个月 |
| 用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 测量血糖 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成 |
| 使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1 选择试条： 进行血糖测试操作，选择绿色的血糖试条；进行酮体测试操作，选择黄色的血酮体试条。 2 插入试条： 按动“开关”键开机； 按“血糖”键进入血糖测试模式，将绿色的血糖试条插入5DT-4型测试仪； 或者按“酮体”键进入酮体测试模式，将黄色的血酮体试条插入5DT-4型测试仪。 3 开始吸血： 血糖测试从血糖试条顶端吸入血样； 酮体测试从酮体试条侧端吸入血样。 4 显示结果： 5秒倒计时后显示血糖测试结果； 30秒倒计时后显示酮体测试结果。 （注:详细操作步骤见说明书）请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | 1、5秒血糖/30秒血酮体测试； 2、256组血糖/10组血酮体记忆； 3、血糖平均值输出； 4、虹吸进样，自动开关机 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1、使用中，须一人一笔，不与他人公用。配套使用的采血针不得重复使用。若在公共场合供多人做检测使用时，每使用以此，须同时更换一次性采血针和笔帽（笔帽一次性使用） 2、须保持采血笔清洁，避免沾染污物。3、使用过程中均匀用力旋转或扳拉，以防止损坏。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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