| 器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 仁科 血糖试纸 |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | 单件包装：10片/瓶、20片/瓶、25片/瓶中盒包装：20瓶/盒大箱包装：20瓶/盒×10盒/箱 |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 桂林仁科医疗科技发展有限责任公司 |
| 适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 本血糖试纸适用于糖尿病人日常对血液中的葡萄糖进行自我监测，也适用于医院及诊所作血糖得快速检测。本血糖试纸主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位是手指等。本血糖试纸所适用的其它样本类型，如静脉血(抗凝剂肝素)。本血糖试纸只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 桂林仁科医疗科技发展有限责任公司所生产的血糖试纸是一种电化学葡萄糖测试条，采用国际领先技术检测新鲜血液样本，如手指及身体其他部分 抽样方式为虹吸式，只需要1.5微升的血液量即可,等待时间只需5秒。测量范围为20-600mg/dl(1.1-33.3mmol/l)贮存方式：2℃-30℃保存，忌冷藏，避光干燥本试纸还适用于其他血糖仪 |
| 用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 本血糖试纸适用于糖尿病人日常对血液中的葡萄糖进行自我监测，也适用于医院及诊所作血糖得快速检测。本血糖试纸主要用于定量检测新鲜毛细血管全血中的葡萄糖浓度，检测部位是手指等。本血糖试纸所适用的其它样本类型，如静脉血(抗凝剂肝素)。本血糖试纸只用于糖尿病患者血糖水平的监测，不能用于糖尿病的诊断和筛查。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 每片血糖试纸包含：葡萄糖氧化酶≧0.8IU；其他成分(介质、缓冲剂等)≧0.05mg。试纸瓶中含有约2.0g分子筛。塑料基片、导电电极。 |
| 使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1、将试纸插入血糖仪中，直到不能再插入，这时机器开始自检，2秒钟后校对写数字会显示在屏幕之上，这个数值要与血糖试纸小瓶上的试纸一致。 2、测量至少需要2ul的血液，以便得到准确的结果。将试纸接触血液，在血液充满试纸的黄色部位后，血糖仪会开始发出“嘟嘟”的声音开始测量。3、10秒之后，测量的血糖值会显示出来，最后测量的数据会自动储存在血糖仪中。将试纸取出。血糖仪会自动关机，丢掉试纸 请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | 准确度高，用血量少，无痛采血，虹吸式自动加样。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
用于体外诊断使用。试纸只能在18～35℃（64～95。F）使用。只可以用新鲜的指尖毛细血管全血，耳垂血也可作为血样。不采用静脉血液，血浆或血清。试纸只能一次性使用。不正确计时-将血样留得太久，会增加读值。擦拭血样过早会减少读值。极高的血细胞比容值（>55%）其检测结果可能会低于实际值15%，血细胞比容过低（<35%）其检测结果可能会低于实际值10%。标准比色板可能因批次不同产生色阶，应参阅说明书进行操作。若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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