| 器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 罗氏 血糖仪(包括采血笔、采血针、质控液) |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口器械 |
| 规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | Accu-chek Active |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 罗氏诊断公司 |
| 适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 为血糖监测和快速检测提供参考数据,不适用于糖尿病诊断。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 1、快速检测：仪器每次检测仅需要5秒钟 2、检测操作简单：智能密码牌技术，无需手动调码，检测中不需要按键，将试纸插入至仪器中能直接开启仪器，把血样 滴加在试纸上，读取数值，然后从仪器中将试纸取出 3、血量查看：进行检测时，血糖仪需要1-2微升的血液（1微升=1/1000毫升），如果血量不够，仪器可检测出 4、标记结果：您可以使用不同的标志标记结果，标志标明检测中待定状态 5、存储器：仪器最大储存带有时间及日期的350个结果及其他主要的检测信息 6、综合数据分析：通过您储存的检测结果，仪器可计算您最近7、14或30天的平均血糖值 7、机外采血：当仪器提示您滴加血样时，您可以从仪器中移除试纸，滴加血样后，重新将试纸插回仪器中 8、数据传输：仪器具有红外端口可您下载储存的检测结果至一台计算机 |
| 用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 为血糖监测和快速检测提供参考数据,不适用于糖尿病诊断。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 线性误差最大不大于±10%。重复性(CV%)应不大于5%。加样后机内滴血方式测量时间约5秒,机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。 |
| 使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
第一步关机状态下安装或更换密码牌。 第二步取出试纸后即将瓶盖盖严.将试纸橙色方块朝上插入血糖仪直至锁定,注意不要弯曲试纸。 第三步血糖仪自动开机,查看是否出现８８８字样。
第四步然后屏幕自动显示试纸密码号，请与试纸筒上密码号核对。 第五步01在血滴符号出现后90秒内在橙色部位滴加血滴,然后移开手指。 第五步02取出试纸,在20秒内滴加血滴,再将试纸插回血糖仪。
第六步显示结果。235440 第七步使用试纸控制窗复核血糖结果。 请在医师的指导下使用该产品 。
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| 产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | 1、全新的外形设计 2、餐前、餐后标识（苹果、苹果核标志） 3、餐前、餐后平均值 4、普通标识（星状标志*） 5、试纸过期警告标识 6、增加一条结果平均值（30天平均值） 7、从200条提升至350条记忆中 8、改善用户界面（例如：进入时间、设置时间） |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
①尽量在室温下； ②避免将仪器置于电磁场（如移动电话、微波炉等）附近；③采血量不能过多或过少（特别是光化学法的血糖仪）。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
