| 器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 罗氏 血糖仪 |
| 器械分类 | 国产二类 | 进口二类 |
| 规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | Accu-Chek Performa Nano |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | Roche Diagnostics GmbH |
| 适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该产品用于定量检测静脉血或毛细血管血中的血糖浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 商品名称【德国罗氏】 罗氏血糖仪(Accu-Chek Performa Nano卓越纤巧型 纤巧技术，微量采血) （1个）-德国罗氏诊断 通用名称罗氏血糖仪。批准文号国食药监械（进）字2008第240366号。 |
| 用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该产品用于定量检测静脉血或毛细血管血中的血糖浓度。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 产品组成：血糖仪、电池。 |
| 使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1) 插入检测条，仪器自动开机 2）轻轻一沾，血液自动吸入 3）精确结果快速显示4）安全-避免直接接触血液 请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | 多部位采血 追加续血，避免试纸浪费 闹铃提醒 特殊事件标识 0.6μl微量采血 5秒快速出结果 500条记录存储 校正:智能密码牌自动校正不同批号试纸,无需手调 避免人为错误 自动开关机:试纸插入自动开机;试纸拔出自动关机 检测范围:10-600mg/dl（0.6-33.3mmol/L） 体积小巧，方便携带 橡胶手柄易于拿捏 新增箭头键快速翻阅记忆值 更换电池不影响时间日期设置 大屏幕显示，易于阅读 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
仅能与Accu-Chek Performa test strips试纸配套使用。 每次使用一筒新试纸都需要更换密码牌。 试纸应贮藏在原包装筒中。 每次取出试纸后，应立即盖严试纸筒盖。这样做有助于保持试纸干燥。试纸从试纸筒取出后，应立即使用。 务必检查试纸筒上的有效期。不得使用过期的试纸。 请将试纸筒和血糖仪存储在阴凉、干燥处，如卧室内。试纸存储和系统操作的条件见试纸包装说明书。 在将试纸插入血糖仪前，不要将血液或质控液滴在试纸上。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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