概述 买器械 评论 对比 资讯 说明书 同类器械 厂家信息
基本资料对比
器械名称 艾康 血糖测试系统新元素 远程无线血糖监护系统
器械分类 国产二类国产器械
规格型号 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅XYS.PFES-3TNB、XYS.PFES-3TNBA、XYS.PFES-3TNBB、XYS.PFES-3TNBC
产家 艾康生物技术(杭州)有限公司深圳市新元素医疗技术开发有限公司
适用范围 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。与配套的血糖试纸条配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。

本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。

说明书对比
产品说明 YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》

远程血糖监护及糖尿病随访系统,是新元素无线远程个性化健康监护平台有效组成部分之一,侧重于糖尿病相关的临床应用及家庭血糖监测。系统对患者在某个时期内的血糖值进行准确采集并自动传送保存;通过3G/2G/GPRS/Internet,医生远程监护患者的血糖变化情况;通过分析诊断,对患者进行及时的病情处理,让医生和患者对糖尿病控制的情况有一个更全面的认识,从而对治疗方案做出针对性的调整。

糖尿病随访系统通过采集患者的血糖含量、胰岛素使用情况、生活习惯等方面的数据,并将这些信息用智能手机通过无线、Internet网络传输方式,实时传输至医院,医生可实时进行分析处理,达到医生与糖尿病患者实时远程交互的目的,帮助患者进行糖尿病防治。

监测的指标:全血血糖值、指尖血糖值

监测的意义:监测指标便于医生根据您的血糖变化水平进行用药调整,对于避免或延缓严重并发症的发生,具有重要的意义。

用途 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。 与配套的血糖试纸条配合使用,用于体外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。
结构及其组成 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成,组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求;血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%;控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内;采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品;产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 主要由血糖仪和软件组成,其中软件包括移动终端软件(版本号:V 2.0)和中心服务器端软件(版本号:V 2.0)。
使用方法 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用,供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测,测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断,不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。

与配套的血糖试纸条配合使用,用于体请在医师的指导下使用该产品 。

外监测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度和对患者的远程监护。该产品可以由专业人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测。该产品只用于监测糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。

产品特点 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据,每3分钟自动记录血糖数据一次,一般检测72小时内的动态血糖变化,绘制出精确的每日血糖变化曲线,在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 主要由血糖仪和软件组成,其中软件包括移动终端软件(版本号:V 2.0)和中心服务器端软件(版本号:V 2.0)。
注意事项
 若在使用产品的过程中遇到什么问题,请立即停止使用该产品,并及时到医院就诊。

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