| 器械名称 | 艾康 血糖测试系统 | 怡成 5D系列血糖仪(商品名称：5秒血糖仪) |
| 器械分类 | 国产二类 | 国产器械 |
| 规格型号 | 艾科.益优、艾科.铂睿、艾科.铂睿2、艾科.卓迅 | |
| 产家 | 艾康生物技术(杭州)有限公司 | 北京怡成生物电子技术有限公司 |
| 适用范围 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/浙2229-2011《血糖测试系统》 | 适用测试条：安稳血糖测试条 检测样本：末梢全血 用血量：大约3微升 测试范围：2.2mmol/L~27.8mmol/L(40mg/dl~500mg/dl) 测试时间：25秒 定标曲线：通过校正码自动选择测试曲线 电源：2节7号电池 电池寿命：大约测试1000次 记忆容量：220个，并自动计算7天、14天、28天平均值 测试温度：10℃~35℃ 测试湿度：不大于80% 体积：85 x 67 x 25 (mm) 重量：大约100克 |
| 用途 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。 | 该产品用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度。 |
| 结构及其组成 | 产品由血糖仪、控制液、采血笔、采血针组成，组成中不包含血糖测试条。产品的重复性应符合GB/T19634-2005的要求；血糖仪和测试条对葡萄糖的回收率为80%-120%；控制液测量结果的95%应在测试条质控范围之内；采血针和采血笔应为已取得医疗器械注册证的产品；产品应符合GB4793.1-2007中适用条款的要求(附录A)。 | 主要由液晶显示屏,血糖仪主机,内置存贮器,纽扣电池组成。 |
| 使用方法 | 产品与血糖测试条(由艾康生物技术(杭州)有限公司生产的具有医疗器械注册证的产品)配套使用，供各级医疗机构专业检测或供糖尿病患者进行自我血糖监测，测试结果仅作为糖尿病的辅助诊断，不能作为临床诊断的依据。请在医师的指导下使用该产品 。 |
1) 插入检测条，仪器自动开机 2)轻轻一沾，血液自动吸入 3)精确结果快速显示 4)安全-避免直接接触血液 请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 该系统在日常生活状态下检查记录血糖数据，每3分钟自动记录血糖数据一次，一般检测72小时内的动态血糖变化，绘制出精确的每日血糖变化曲线，在曲线上标有饮食、运动等事件。通过这张全面、详细、完整的血糖图谱为临床的及时诊断和合理治疗提供重要线索。 | 1.时尚精美外观设计; 2.彩虹虹吸技术; 3.仅需0.5微升血量; 4.5秒即可得到测试结果; 5.256次测量数据存储; 6.使用纽扣长效电池。 |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
1.有些患者在测血糖时，因为扎得不深而出血量少，于是就用力去挤，结果把组织液也挤了出来，影响了测量的准确度。另外，手指要有一定的温度，如果温度很低，血管易收缩，造成出血量太少，结果也会不准确。 2.建议患者用酒精消毒。如果用碘酒，会导致测试结果出现偏差。用酒精消毒时，也要等酒精完全挥发之后再测试，否则酒精稀释了血液，结果也会不准。 3.要注意试纸的失效期。有些试纸是裸装在一个整盒里,取出一张试纸后要马上将盒子盖紧,保持试纸的干燥,防止其发生氧化反应。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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