| 器械名称 | 血糖测试条 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒(IFCC法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MS-1型、MS-1A型(10条/瓶；25条/瓶；50条/瓶) | YZB/鄂0946－2011 |
| 产家 | 天津亿朋医疗器械有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | |
| 用途 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 该产品用于日立制全自动生化分析仪，用于体外定量测定血清或血浆中的乳酸脱氢酶。 |
| 结构及其组成 | 由血糖测试条(氧化酶、上板、双面胶和下板)和与之配合使用的品管液(外购产品，由华广生技股份有限公司提供)组成，每片包含葡萄糖氧化酶2.5units，氧化还原介体32.3μg，缓冲剂及非反应物50.5μg。 | (1) 底物缓冲液：L-乳酸，防腐剂：叠氮化钠；(2) NAD溶液：氧化型β-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(NAD)。产品有效期：2～10℃保存，制造后12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采血前用温水洗手，采血前让胳膊下垂片刻，采血时不要过力、重复挤压手指，试纸使用前调整代码，拿出试纸后尽快盖紧瓶盖，注意试纸有效期，不要使用过期试纸，测试要有规律（谨遵医嘱），测试后及时填写记录表。 | 一、 测定准备 1. 准备好待测样品(例如细胞裂解样品等)，置于冰槽里 2. 设定好分光光度仪(温度为25℃)：波长340nm，时延5秒，间隔30秒，读数6次(共3分钟)，并置 零或设置0分钟和1分钟各测读1次 二、 背景对照测定 3. 移取 微升GENMED缓冲液(Reagent A)到新的比色皿 4. 加入 微升GENMED阴性液(Reagent D) 5. 加入 微升GENMED反应液(Reagent B) 6. 上下倾倒数次，混匀 7. 在25℃温度下孵育5分钟 8. 放进分光光度仪，置零 9. 取出比色皿，加入 微升GENMED底色液(Reagent C) 10.上下倾倒数次，混匀(限定在3秒之内) 11.即刻放进分光光度仪检测，此为背景空对照(0分钟读数-1分钟读数)，正常读数差值为0.001至0.005 三、 样品测定 12.移取 微升GENMED缓冲液(Reagent A)到新的比色皿 13.加入20微升待测样品(20微克蛋白)(注意：样品须清澈，且pH为7.5) 14.加入 微升GENMED反应液(Reagent B) 15.上下倾倒数次，混匀 16.在25℃温度下孵育5分钟 17.放进分光光度仪，置零 18.取出比色皿，加入 微升GENMED底色液(Reagent C) 19.上下倾倒数次，混匀(限定在3秒之内) 20.即刻放进分光光度仪检测，此为样品读数(0分钟读数-1分钟读数)，通常活性读数差值为正数 21.(选择步骤)重复实验步骤12至20，测读新的样品 四、 计算样品活性 |
| 产品特点 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | |
| 注意事项 | 1、美迪信MS-1A型血糖试纸仅限用于美迪信MM600型血糖仪； 2、测试时，血糖仪的代码与测试条的代码必须调成一致，否则测试结果会出现误差； 3、一定要待酒精挥发干后再进行测试，否则会因为血液被稀释而导致测试值偏低； 4、血糖测试条要在开瓶后3个月内用完，每次取出测试条后要立即盖好瓶盖。 5、本产品用于体外监测，测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 6、测试条在密封状态下有效期为18个月，开启后有效期为3个月，请务必在有效期内使用，请勿重复使用测试条 7、该产品不适用于孕妇、新生儿及严重脱水者。 8、请勿在双手潮湿或不洁净的状态下取用测试条。 |
1. 本产品为20次(比色皿)和80次(酶标板)操作，包括背景对照 2. 操作时，须戴手套 3. 系统操作过程中，背景测定只需1次 4. 样品须澄清，至关重要(本公司提供GENMED细胞可溶性总蛋白质制备试剂盒GMS30002.1) 5. 加样后3秒内比色测定 6. 反应1分钟后比色测定值趋于稳定;测定值由高到低变化;测定可持续3分钟 7. 比色测定后，比色皿须清洗彻底 8. 背景空对照0分钟读数通常0.2至0.8为理想状态 9. 背景空对照的正常读数差值(0分钟-1分钟)通常为0.001至0.005(正负即可) 10.样品0分钟读数通常和背景空对照0分钟读数一致 11.样本测定1分钟读数低于0分钟读数表明具有酶活性 12.建议待测样本蛋白浓度为20微克/20微升;如果样本酶活性过低或过高，即1分钟读数不变或为零， 则可以增加或降低样本量(本公司提供 GENMED Bradford蛋白质浓度定量试剂盒GMS30030.1) 13.如果待测样品浓度过高或过低，可以调整样品浓度 14.乳酸脱氢酶单位活性定义为：在25℃，pH 7.5条件下，每分钟内能够转化1微摩尔丙酮酸至乳酸所 需的酶量作为一个活性单位 15.本公司提供系列细胞酶学检测试剂产品 |
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