| 器械名称 | 血糖测试条 | 肌酸激酶同工酶测定试剂盒(选择性抑制法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MS-1型、MS-1A型(10条/瓶；25条/瓶；50条/瓶) | YZB/鄂0943－2011 |
| 产家 | 天津亿朋医疗器械有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 【预期用途】 肌酸激酶同工酶测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中肌酸激酶同工酶含量。 【检验原理】 试剂中加入抑制CK-M的抗体，它能完全抑制CK-M亚基的活性而不影响CK-B亚基的活性，所得结果乘以2即得CK-MB的活性。 |
| 用途 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 通过免疫抑制法对血清或肝素锂抗凝的血浆中肌酸激酶同功酶(CK-MB)活性进行动力学测定的一种体外诊断试验。 |
| 结构及其组成 | 由血糖测试条(氧化酶、上板、双面胶和下板)和与之配合使用的品管液(外购产品，由华广生技股份有限公司提供)组成，每片包含葡萄糖氧化酶2.5units，氧化还原介体32.3μg，缓冲剂及非反应物50.5μg。 | 1： 咪唑缓冲液 100 mmol/L(pH6.1)； 葡萄糖 20mmol/L； NAC 20mmol/L； 醋酸镁10mmol/L； NADP 2mmol/L； EDTA-Na2 2mmol/L； HK ≥41μkat/L； 单克隆小鼠抗CK-MM抗体混合物； 叠氮钠<0.1%； 试剂2： 磷酸肌酸溶液(pH值9.0) 30 mmol/L；ADP 2mmol/L； AMP 5mmol/L； 二腺苷五磷酸 10μmol/L； G6P-DH≥25μkat/l； 叠氮钠 < 0.1%。产品有效期：未开瓶状态下存放于2-8℃时,储存期为21个月。附件：注册产品标准，产品说明书 |
| 使用方法 | 采血前用温水洗手，采血前让胳膊下垂片刻，采血时不要过力、重复挤压手指，试纸使用前调整代码，拿出试纸后尽快盖紧瓶盖，注意试纸有效期，不要使用过期试纸，测试要有规律（谨遵医嘱），测试后及时填写记录表。 | 【样本要求】 1.标本为血清、肝素抗凝血浆或EDTA血浆。 2.标本在2-8℃24小时或18-22℃1小时至少损失10%活性。 【检验方法】 选择性抑制法。 |
| 产品特点 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 肌酸激酶同工酶在诊断急性心肌梗塞时有特异性，结合心肌酶图谱，有助于心肌梗塞的诊断。 |
| 注意事项 | 1、美迪信MS-1A型血糖试纸仅限用于美迪信MM600型血糖仪； 2、测试时，血糖仪的代码与测试条的代码必须调成一致，否则测试结果会出现误差； 3、一定要待酒精挥发干后再进行测试，否则会因为血液被稀释而导致测试值偏低； 4、血糖测试条要在开瓶后3个月内用完，每次取出测试条后要立即盖好瓶盖。 5、本产品用于体外监测，测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 6、测试条在密封状态下有效期为18个月，开启后有效期为3个月，请务必在有效期内使用，请勿重复使用测试条 7、该产品不适用于孕妇、新生儿及严重脱水者。 8、请勿在双手潮湿或不洁净的状态下取用测试条。 |
1.标本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.建议各实验室根据仪器的使用情况适当校准F值。 4.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 5.避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 |
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