器械名称 | 血糖测试条 | 亚能 人乳头瘤病毒基因分型(23型)检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | MS-1型、MS-1A型(10条/瓶;25条/瓶;50条/瓶) | 25人份/2盒/套/ |
产家 | 天津亿朋医疗器械有限公司 | 亚能生物技术(深圳)有限公司 |
适用范围 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度,本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 该产品用于对临床宫颈脱落细胞样本中的人乳头瘤病毒 (HPV) DNA进行定性检测并加以分型,能够:1. 检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型;2. 包括18种高危型:HPV16,18,31,33,35,39,45,51,52,53,56,58,59,66,68,73,82,83;5种低危型:HPV 6,11,42,43,81; |
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产品说明 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度,本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | ◆产品特异性、准确性及重复性均在98%以上; ◆检测通量大,可同时分型检测23种HPV基因型,包括18种高危型和5种低危型; ◆可检测不同的标本来源:宫颈脱落细胞、液基细胞学标本、疣体组织、石蜡组织切片等; ◆一次检测数量随需而变,单人份,多人份检测任选; ◆实验室仪器设备要求低,适合各大、中、小医疗机构开展项目; ◆配备HPV基因芯片阅读仪:自动收集和分析数据并生成报告单。 |
用途 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度,本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 1、检测23种HPV基因型,直接提示感染HPV的基因型; 2、包括18种高危型和5种低危型HPV基因型; 3、可用于临床HPV感染的辅助诊断。 |
结构及其组成 | 由血糖测试条(氧化酶、上板、双面胶和下板)和与之配合使用的品管液(外购产品,由华广生技股份有限公司提供)组成,每片包含葡萄糖氧化酶2.5units,氧化还原介体32.3μg,缓冲剂及非反应物50.5μg。 | 产品组成: 试剂盒Ⅰ:PCR反应液I、PCR反应液II、阳性质控品、阴性质控品。 试剂盒Ⅱ:膜条、裂解液、POD、TMB。产品有效期:试剂盒Ⅰ置于-18℃以下保存;试剂盒Ⅱ置于2~8℃保存,有效期:6个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
使用方法 | 采血前用温水洗手,采血前让胳膊下垂片刻,采血时不要过力、重复挤压手指,试纸使用前调整代码,拿出试纸后尽快盖紧瓶盖,注意试纸有效期,不要使用过期试纸,测试要有规律(谨遵医嘱),测试后及时填写记录表。 | |
产品特点 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度,本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | |
注意事项 | 1、美迪信MS-1A型血糖试纸仅限用于美迪信MM600型血糖仪; 2、测试时,血糖仪的代码与测试条的代码必须调成一致,否则测试结果会出现误差; 3、一定要待酒精挥发干后再进行测试,否则会因为血液被稀释而导致测试值偏低; 4、血糖测试条要在开瓶后3个月内用完,每次取出测试条后要立即盖好瓶盖。 5、本产品用于体外监测,测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 6、测试条在密封状态下有效期为18个月,开启后有效期为3个月,请务必在有效期内使用,请勿重复使用测试条 7、该产品不适用于孕妇、新生儿及严重脱水者。 8、请勿在双手潮湿或不洁净的状态下取用测试条。 |
本页面信息仅供参考,请以产品实际附带说明书为准。