| 器械名称 | 血糖测试条 | 5＇－核苷酸酶(5＇-NT)测定试剂盒(酶比色法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MS-1型、MS-1A型(10条/瓶；25条/瓶；50条/瓶) | YZB/鄂0965－2011 |
| 产家 | 天津亿朋医疗器械有限公司 | 武汉市长立生物技术有限责任公司 |
| 适用范围 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 适用于半/全自动生化分析仪，如：日立系列、贝克曼系列、奥林巴斯系列、迈瑞系列、东芝系列、雅培系列等自动生化分析仪。 |
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| 产品说明 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 【预期用途】 5’-核糖核苷酸水解酶诊断试剂盒临床上用于检测血清中5’-核糖核苷酸水解酶的活性。 |
| 用途 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 5'-NT测定主要用于肝胆系统疾病的诊断和骨骼疾病的鉴别诊断。血清5'-NT活性升高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、肝癌、肝炎等，其活性变化与ALP一致 |
| 结构及其组成 | 由血糖测试条(氧化酶、上板、双面胶和下板)和与之配合使用的品管液(外购产品，由华广生技股份有限公司提供)组成，每片包含葡萄糖氧化酶2.5units，氧化还原介体32.3μg，缓冲剂及非反应物50.5μg。 | |
| 使用方法 | 采血前用温水洗手，采血前让胳膊下垂片刻，采血时不要过力、重复挤压手指，试纸使用前调整代码，拿出试纸后尽快盖紧瓶盖，注意试纸有效期，不要使用过期试纸，测试要有规律（谨遵医嘱），测试后及时填写记录表。 | 【样本要求】 1.血清或肝素抗凝血浆。 2.5’-NT活性4℃条件下可稳定一周。 【检验方法】 过氧化物酶法 |
| 产品特点 | 本产品与美迪信血糖仪配套使用，用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度，本产品用于体外监测测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 | 5’-NT广泛存在于肝脏和各种组织中，5’-NT活性增高主要见于肝胆系统疾病，如阻塞性黄疸、原发及继发性肝癌等，通常其活性变化与ALP的活性变化平行，但在骨骼系统的疾病，通常ALP的活性增高，而5’-NT活性正常。所以，对ALP活性增高的患者，测定5’-NT有助于临床判断ALP活性增高是肝胆系统疾病还是骨骼系统疾病所引起的。 |
| 注意事项 | 1、美迪信MS-1A型血糖试纸仅限用于美迪信MM600型血糖仪； 2、测试时，血糖仪的代码与测试条的代码必须调成一致，否则测试结果会出现误差； 3、一定要待酒精挥发干后再进行测试，否则会因为血液被稀释而导致测试值偏低； 4、血糖测试条要在开瓶后3个月内用完，每次取出测试条后要立即盖好瓶盖。 5、本产品用于体外监测，测试结果仅供参考,不能作为糖尿病的诊断工具。 6、测试条在密封状态下有效期为18个月，开启后有效期为3个月，请务必在有效期内使用，请勿重复使用测试条 7、该产品不适用于孕妇、新生儿及严重脱水者。 8、请勿在双手潮湿或不洁净的状态下取用测试条。 |
1.样本:R1:R2用量之比为1:36:18，样本量可根据需要适当调整。 2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.试剂含有叠氮钠，避免沾到皮肤和黏膜组织上。如果不小心被溅到，请立即用清水冲洗，必要时请到医院就诊。 4.叠氮钠可以和铜、铅等金属发生强烈的反应生成叠氮化金属，故废弃时请充分稀释废液和冲洗排水管，以免在排水管中残留。 |
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