| 器械名称 | 血糖测试条 | 迈克 糖类抗原15-3测定试剂盒(化学发光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产一类 |
| 规格型号 | 每瓶25人份 | 50测试/盒; 100测试/盒; 400测试/盒。 |
| 产家 | 天津新湾生物科技有限公司 | 四川迈克生物科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 血糖测试条与本公司生产的自测用血糖检测系统中的血糖仪配合使用，该产品用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 每条血糖测试条包括：葡萄糖氧化酶≥0.04mg，其它成分≥0.05mg。产品有效期：将测试条包装瓶放在39-86°F(4-30℃)阴凉干燥的地方贮存，有效期18个月，开瓶后3个月，避免阳光直射与受热。不可冷藏。 | R1：免疫磁珠：包被有抗CA15-3单克隆抗体的磁珠；R2：酶结合物：辣根过氧化物酶标记的抗CA15-3单克隆抗体。产品有效期：2℃-8℃密闭避光保存,有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 用途 | 血糖测试条与本公司生产的自测用血糖检测系统中的血糖仪配合使用，该产品用于体外监测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 | 供IMMULITE 2000分析仪体外诊断使用，定量检测人血清CA15-3抗原。 |
| 结构及其组成 | 每条血糖测试条包括：葡萄糖氧化酶≥0.04mg，其它成分≥0.05mg。产品有效期：将测试条包装瓶放在39-86°F(4-30℃)阴凉干燥的地方贮存，有效期18个月，开瓶后3个月，避免阳光直射与受热。不可冷藏。 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 |
| 使用方法 | 该产品用于定量检测人血清、血浆样本中糖类抗原15-3(Cancer Antigen 15-3, CA 15-3)的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
|
| 产品特点 | CA15-3校准品、CA15-3质控品、CA15-3试剂A、磁微粒试剂、CA15-3样品稀释浓缩液、清洗浓缩液、发光底物、使用说明书、质控单、产品合格证。 | |
| 注意事项 | 仅供体外诊断使用。 请勿将不同试剂盒内的成分混在一起使用。 R1/ 试剂含有甲酰胺( 6.2%），对眼睛和皮肤具有刺激性，并且有一定毒性；R2/ 洗涤液含有吗啉( 50mmol/ L），有一定毒 性。请勿与眼睛、皮肤接触。一旦与人体接触，请用大量水冲洗。 R1 和R2 含有0 . 05% 的叠氮化钠作为防腐剂。叠氮化钠是一种有毒制剂，请勿与眼睛、皮肤接触。一旦接触人体，用大量水冲洗。 废液处理用大量水稀释, 质控品和其他废物按照当地法规处理。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。