器械名称 | 血糖测试条 | γ-谷氨酰转移酶测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
规格型号 | A型、C型(25/20/10条装) | YZB/鄂0952-2011 |
产家 | 上海新立医疗器械有限公司杭州分公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
适用范围 | 血糖测试条与本公司生产的XS系列血糖测试仪构成血糖监测系统,主要用于人体末端全血的血糖测试,适用于糖尿病人家庭自我血糖监控。 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶(γ-GT)。 |
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产品说明 | [方法原理] 采用国际临床化学联合会(IFCC)推荐的方法改良而成。样本中的γ-谷氨酰转移酶催化可溶性底物(L--谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺)中的谷氨酰基转移至甘氨酰甘氨酸形成L--谷氨酰甘氨酰甘氨酸和黄色的5-氨基-2-硝基苯甲酸盐,从而引起405nm处吸光度的上升,此种变化与样本中的-谷氨酰转移酶活性成正比。 |
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用途 | 用于体外定量测定血清和血浆中的γ-谷氨酸转移酶(γ-GT)。 | |
结构及其组成 | 血糖测试条主要组成:葡萄糖氧化酶、介质、缓冲液、稳定剂等。血糖测试条与血糖测试仪构成血糖监测系统,附件有一次性使用针头。一次性使用针头选用经过国家注册许可,具有国家颁发“医疗器械注册证”和“医疗器械生产许可证”的产品。血糖测试条主要技术指标:1.外观:试条外观整齐,色泽均匀;2.重复性:测试范围<5.5mmol/L:SD<0.42mmol/L; 测试范围≥5.5mmol/L:CV<7.5%;3.准确性:测试范围≤4.2mmol/L:准确度偏差不超过±0.83mmol/L; 测试范围>4.2mmol/L:准 | R1(缓冲液):双甘肽150mmol/lpH7.7。R2(底物):L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯6.0mmol/l。 |
使用方法 | [样品要求] 不溶血血清或肝素抗凝血浆。GGT在2-8℃或室温均可稳定7天。 [测定方法] 手工和半自动操作方法 |
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产品特点 | ||
注意事项 | 1.请勿用嘴直接吸取试剂,避免接触皮肤、眼睛及粘膜,一旦接触,应即用水冲洗污染部位; 2. 试剂和样本可因仪器要求不同,按比例增减; 3. 试剂在使用中应避免污染,否则将会导致失效; |
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