| 器械名称 | 血糖测试条 | 大卫 淋球菌抗原检测试剂盒(胶体金法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、C型(25/20/10条装) | |
| 产家 | 上海新立医疗器械有限公司杭州分公司 | 润和生物医药科技(汕头)有限公司 |
| 适用范围 | 血糖测试条与本公司生产的XS系列血糖测试仪构成血糖监测系统，主要用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我血糖监控。 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | (1)淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。)；(2)干燥剂产品储存条件及有效期：原包装于2～35℃保存，禁止冷冻。自检定合格之日起，有效期为24个月。附件：产品技术要求、说明书。 | |
| 用途 | 本试剂用于体外定性的检测人体生殖尿道分泌物(男性尿道样本、女性宫颈样本)中的淋球菌抗原。 | |
| 结构及其组成 | 血糖测试条主要组成：葡萄糖氧化酶、介质、缓冲液、稳定剂等。血糖测试条与血糖测试仪构成血糖监测系统，附件有一次性使用针头。一次性使用针头选用经过国家注册许可，具有国家颁发“医疗器械注册证”和“医疗器械生产许可证”的产品。血糖测试条主要技术指标：1.外观：试条外观整齐，色泽均匀；2.重复性：测试范围＜5.5mmol/L:SD＜0.42mmol/L； 测试范围≥5.5mmol/L:CV＜7.5%；3.准确性：测试范围≤4.2mmol/L：准确度偏差不超过±0.83mmol/L； 测试范围＞4.2mmol/L：准 | 淋球菌抗原检测试剂盒(试条主要是由分别固相有鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(检测线，T线)和羊抗鼠IgG多克隆抗体(对照线，C线)的硝酸纤维素膜、预先吸附有胶体金标记鼠抗淋球菌抗原单克隆抗体(标记)结合物的聚酯纤维、玻璃纤维、吸水纸、胶带和塑料基板依次粘贴组成；试盒是在试条的基础上外加塑料外壳制成。) |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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