| 器械名称 | 血糖测试条 | 九项呼吸道感染病原体IgM抗体检测试剂盒(间接免疫荧光法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | A型、C型(25/20/10条装) | 10人份/盒 |
| 产家 | 上海新立医疗器械有限公司杭州分公司 | |
| 适用范围 | 血糖测试条与本公司生产的XS系列血糖测试仪构成血糖监测系统，主要用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我血糖监控。 | 该产品采用间接免疫荧光法(IFA)，同时检测人血清中呼吸道感染主要病原体的IgM抗体，可检的病原体包括：嗜肺军团菌血清1型、肺炎支原体、Q热立克次体、肺炎衣原体、腺病毒、呼吸道合胞病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒和副流感病毒1、2和3型。 |
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| 产品说明 | ||
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 血糖测试条主要组成：葡萄糖氧化酶、介质、缓冲液、稳定剂等。血糖测试条与血糖测试仪构成血糖监测系统，附件有一次性使用针头。一次性使用针头选用经过国家注册许可，具有国家颁发“医疗器械注册证”和“医疗器械生产许可证”的产品。血糖测试条主要技术指标：1.外观：试条外观整齐，色泽均匀；2.重复性：测试范围＜5.5mmol/L:SD＜0.42mmol/L； 测试范围≥5.5mmol/L:CV＜7.5%；3.准确性：测试范围≤4.2mmol/L：准确度偏差不超过±0.83mmol/L； 测试范围＞4.2mmol/L：准 | 载玻片：包含有下列抗原：嗜肺军团菌血清1型、McCoy细胞中的肺炎支原体、Q热立克次体II相、肺炎衣原体、HEp-2细胞中的腺病毒、HEp-2细胞中的呼吸道合胞病毒、LLC-MK2细胞中的甲型流感病毒、LLC-MK2细胞中的乙型流感病毒、LLC-MK2细胞中的副流感病毒1、2和3型、质控孔；PBS：pH7.2的PBS粉末；阳性对照；阴性对照；FITC结合物：荧光素标记的抗人IgM磷酸缓冲液，含有伊文斯蓝、叠氮钠和蛋白稳定剂；封闭介质：甘油缓冲液，含叠氮钠；吸附剂：羊抗人IgG，含叠氮钠。产品有效期：2～8 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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