| 器械名称 | 血糖测试条 | 男性不育诊断筛查试剂盒 |
| 器械分类 | 国产器械 | 进口三类 |
| 规格型号 | A型、C型(25/20/10条装) | 2次测试/盒 |
| 产家 | 上海新立医疗器械有限公司杭州分公司 | Winsconsin Pharmacal Company |
| 适用范围 | 血糖测试条与本公司生产的XS系列血糖测试仪构成血糖监测系统，主要用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我血糖监控。 | 该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。 | |
| 用途 | 该产品是一种作为男性精液中精子浓度的快速诊断男性生育能力的筛查试验。 | |
| 结构及其组成 | 血糖测试条主要组成：葡萄糖氧化酶、介质、缓冲液、稳定剂等。血糖测试条与血糖测试仪构成血糖监测系统，附件有一次性使用针头。一次性使用针头选用经过国家注册许可，具有国家颁发“医疗器械注册证”和“医疗器械生产许可证”的产品。血糖测试条主要技术指标：1.外观：试条外观整齐，色泽均匀；2.重复性：测试范围＜5.5mmol/L:SD＜0.42mmol/L； 测试范围≥5.5mmol/L:CV＜7.5%；3.准确性：测试范围≤4.2mmol/L：准确度偏差不超过±0.83mmol/L； 测试范围＞4.2mmol/L：准 | 试剂盒组成：试验板1块、蓝色溶液1瓶、透明溶液1瓶、透明的带盖液化瓶2只、滴棒2支。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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