| 器械名称 | 血糖测试条 | 脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | A型、C型(25/20/10条装) | YZB/鄂0953－2011 |
| 产家 | 上海新立医疗器械有限公司杭州分公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 血糖测试条与本公司生产的XS系列血糖测试仪构成血糖监测系统，主要用于人体末端全血的血糖测试，适用于糖尿病人家庭自我血糖监控。 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | ||
| 用途 | 体外定量测定人血清或血浆中Lp(a)。 | |
| 结构及其组成 | 血糖测试条主要组成：葡萄糖氧化酶、介质、缓冲液、稳定剂等。血糖测试条与血糖测试仪构成血糖监测系统，附件有一次性使用针头。一次性使用针头选用经过国家注册许可，具有国家颁发“医疗器械注册证”和“医疗器械生产许可证”的产品。血糖测试条主要技术指标：1.外观：试条外观整齐，色泽均匀；2.重复性：测试范围＜5.5mmol/L:SD＜0.42mmol/L； 测试范围≥5.5mmol/L:CV＜7.5%；3.准确性：测试范围≤4.2mmol/L：准确度偏差不超过±0.83mmol/L； 测试范围＞4.2mmol/L：准 | R1:Tris缓冲液,聚乙二醇(PEG),表面活性剂,稳定剂;R2:抗血清,N-吗啉乙基磺酸(MES)缓冲液,羊抗人脂蛋白(a)抗体(含稳定剂)。产品有效期：试剂应避光保存于2～8℃，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 使用方法 | 采用两点终点法,分别在第14点和第32点测吸光度,温度37e,波长340/700nm,样品3Ll,试剂1260Ll,试剂140Ll,标准曲线采用四点定标方式。 | |
| 产品特点 | ||
| 注意事项 | 1.本品仅用于体外诊断。 2.不同批号的校准品和质控物不能混用。 3.底物液A、底物液B和配制好的底物液要避光保存与使用。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。