| 器械名称 | 茂晶 血糖测试片(商品名：茂晶血糖测试片) | 总胆红素测定试剂盒(化学氧化法) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | 5片/盒、10片/盒、25片/盒、50片/盒 | YZB/鄂0940－2011 |
| 产家 | 中国台湾 茂晶生技股份有限公司 | 武汉生之源生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 与茂晶血糖测试仪配合使用,用于测量人毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | YZB/国(台) 0044-2010 主要组成成份：反应区含有下列试剂(每平方公分)：葡萄糖氧化酵素(A.niger)＞ 50IU，不反应性成分＞ 2mg。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 【预期用途】 总胆红素测定试剂盒用于定量测定人血清(或血浆)中总胆红素含量。 |
| 用途 | 与茂晶血糖测试仪配合使用,用于测量人毛细血管或静脉全血中葡萄糖的浓度。 | 产品主要用于化学氧化法体外定量测定人血清中总胆红素的含量。 |
| 结构及其组成 | 主要组成成份：反应区含有下列试剂(每平方公分)：葡萄糖氧化酵素(A.niger)＞ 50IU，不反应性成分＞ 2mg。产品有效期：2-30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 试剂成分：试剂1(R1)：Tris-HCL缓冲液(pH8.2)50mmol/L，表面活性剂 2mmol/L；试剂2(R2)：磷酸缓冲液(pH7.0)18mmol/L，化学氧化剂2mmol/L。试剂空缺吸光度A450nm(1cm)≤0.2；正确度CB≤15.0%；精密度 批内CV≤5.0%，批间CV≤8.0%；线性范围为(0～1026)μmol/L。 |
| 使用方法 | 1、 用温水洗手或酒精消毒采血部位。 2、 将采血针装好在采血笔上，并把血糖测试片插在仪器上。 3、 用纸巾或棉签擦干手指，一次性吸满反应区血液，等待10秒钟倒计时显示血糖值。 4、 取下采血针与血糖测试片。 |
【样本要求】 1.血清或血浆。 2.胆红素对光敏感。标本应2-8℃避光保存，血清中胆红素稳定3天，-70度暗处冷冻可保存3个月。 【检验方法】 钒酸盐氧化法，比色法。 |
| 产品特点 | 胆红素是老化的红细胞中血红蛋白的代谢产物,血液中总胆红素和直接胆红素的含量测定有利于肝病和黄疸病的诊断。直接胆红素增高见于阻塞性黄疸和肝细胞性黄疸。 【检验方法的局限性】 高浓度的内源性干扰物对测定结果有影响，如：Hb>5g/L。 |
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| 注意事项 | 1、 请于使用前仔细阅读本操作手册与其它说明书。 2、 未遵照医生指示请勿做任何医疗改变。 3、 如所测血糖值与您平常测值偏离太多，请立即与您的医师联系。 4、 未使用之前测试片请避免或减少与空气接触太久。 5、 测试片应于有效期内使用并置于室温。 6、 血液样本的血球容积如大于60%会使血糖测试值偏低，如新生儿血液。 7、 血液样本如带有主浓度的还原性物质（如维生素C、尿酸等）会影响血糖测值。 8、 试片需置于室温，无须冷藏。 9、 血液样本需覆盖满反应区，样本太少或在测试片上涂抹皆会导致测值错误。 10.不可以用消毒类药水，消毒对测试值有一定影响。 11.一定要在采血点闪烁时吸血，否则测试值不准。 12.先插入试纸再吸血。 |
1.切样本:R1:R2=1:20:5，可根据需要按比例调节。2.建议各实验室建立自己的参考值范围。 3.结果如超过线性范围，请用去离子水将标本按1:1稀释，测定结果乘2。 4.如仪器内无所需波长的滤光片，选择波长接近的滤光片数值输入。 5..避免试剂接触皮肤、眼睛及粘膜，一旦接触，应立即用水冲洗污染部位，必要时在医生的指导下做进一步处理。 6.试剂反应后所产生的废液及使用后难降解的包装材料应集中收集后交当地废物处理站处理。 |
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