| 器械名称 | 泰博 血糖、血压测试仪 | 新湾 自测用血糖监测系统 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | MD-300 | FZGS-01 |
| 产家 | 中国台湾 泰博科技股份有限公司 | 天津新湾生物科技有限公司 |
| 适用范围 | 该产品用于使用者日常对血糖、血压及心率的监测。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。*** |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 批准文号：国食药监械(许)字2009第2210033号 厂商名称：中国台湾 泰博科技股份有限公司 |
自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。 产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20% 2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。 |
| 用途 | 该产品用于使用者日常对血糖、血压及心率的监测。 | 该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。 |
| 结构及其组成 | 该产品主要由主机及联体血压腕带组成。 | 自测用血糖监测系统由血糖仪、血糖测试条、质控液、采血笔(已上市的产品)、采血针(已上市的产品)组成。产品性能：1、血糖仪和血糖条系统准确性：a)血糖仪和血糖测试条测量结果偏差的95%应符合以下的要求；b)测量范围≤4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±0.83mmol/L(±15mg/dl)；测量范围＞4.2mmol/L(75mg/dl)，测量结果的允许偏差不超过±20%。2、血糖条批间差：不同批号血糖条批间差不大于15%。*** |
| 使用方法 | 坐姿或卧姿，将臂带卷绑在上臂肘关节以上2~3厘米，松紧约勉强一手指，臂带与心脏处于同一水平高度，按开始健自动加压与测量，加压测量时请保持安静状态，测量过程约30秒时间。请在医师的指导下使用该产品 。 |
该产品用于体外自测人体毛细血管全血或静脉全血中葡萄糖的浓度。请在医师的指导下使用该产品 。 |
| 产品特点 | 插条即用，自动开机，一步到位 无需手拔试纸，避免血液污染 试纸价格经济，免除后顾之忧 |
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| 注意事项 | 1、测量时使上臂和心脏处于同一水平，不能过高或过低； 2、左手手心向上自然放松，将血压计手腕带下方放置在储存盒或软垫上，并使手腕带位置与心脏同高； 3、测血压时精神不要紧张，不要屏住呼吸，因为屏住呼吸可使血压升高； 4、寒冷环境可使血压偏高；高热的环境可使血压偏低，这也是应注意的； 5、活动、说话、饮酒、饥饿、饱餐、疲劳、紧张、心情不畅等，都会引血压的变化。因此，请选择好测量时机，并在整个测量过程中，务必自然放松，尽量不要活动和说话。 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
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