| 器械名称 | 血清总三碘甲状腺原氨酸(TT3)诊断试剂盒(时间分辨荧光免疫分析法) | 生物医药 唐氏综合征产前筛查试剂 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 苏州新波生物技术有限公司 | 上海复旦张江生物医药股份有限公司 |
| 适用范围 | 用于人血清中总三碘甲状腺原氨酸(TT3)含量的定量测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
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| 产品说明 | 试剂盒组成：1、总三碘甲状腺原氨酸参考标准品：共六瓶，液体，每瓶1ml。A：0ng/ml，B：0.72ng/ml，C：1.43ng/ml，D：3.12ng/ml，E：7.80ng/ml，F：15.6ng/ml。1ng/ml＝1.538nmol/L。2、铕标记三碘甲状腺原氨酸(冻干品)一瓶3、浓缩洗液(25 ×)(50ml)一瓶；4、增强液(50ml) 一瓶；5、总三碘甲状腺原氨酸分析缓冲液(50ml) 一瓶；6、包被反应板(96孔)一块；7、封片三片。 | 该产品供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 用途 | 用于人血清中总三碘甲状腺原氨酸(TT3)含量的定量测定。 | 供医疗机构用于孕中期( 15 ～ 20 周)妇女血清的甲胎蛋白( AFP )和绒毛膜促性腺激素( β-hCG )的检测，与上海复旦张江生物医药股份有限公司的“唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查分析软件”配套使用，依据检测结果对其胎儿进行唐氏综合征和神经管缺陷产前筛查的风险估算。 |
| 结构及其组成 | 见附件。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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