| 器械名称 | 强生 带缝线金属骨锚钉 | 体表参考电极(商品名：REFSTARTM RMT) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | 见附页 | RR6PNY |
| 产家 | 强生(上海)医疗器材有限公司 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 适用范围 | MICRO骨锚：适用于手指关节韧带和肌腱的修复/重建以及颅颌骨的软组织附着。GII骨锚:适用于肩、踝、足、腕、手、肘、膝韧带和肌腱的修复/重建。Fastin骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、肘、膝、髋韧带和肌腱的修复/重建。SUPER骨锚: 适用于肩关节、踝、膝韧带和肌腱的修复/重建。Rotator骨锚: 适用于肩袖损伤修复。微型骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、颞颚关节韧带和肌腱的修复/重建。Tacit骨锚：适用于腕关节/手关节韧带重建及眉骨提升。 | 体表参考电极设计配合NAVI-STAR RMT导管及CARTO RMT系统使用，用于进行导管端头定位及提供电描记图信息。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 该产品由骨锚(部分带锚翼)、缝线(可吸收缝线、部分可吸收缝线、非吸收缝线)、缝针、插入器和钻组成。骨锚锚身由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成；骨锚锚翼由符合GB24627标准规定的镍钛记忆合金材料制成；缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成；插入器接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的630或304不锈钢材料制成；钻由符合ASTMF899标准规定的630不锈钢材料制成。可吸收缝线(PANACRYL缝线)由聚(L-丙交酯/乙交酯)材料制成。 | 产品为体表参考电极，由收缩套管、延伸管、金属防护罩、PCB(印刷电路板)组件、锥形管、管身、生物体传感器、传感器保护片和贴片组成，非灭菌产品，一次性使用。 |
| 用途 | MICRO骨锚：适用于手指关节韧带和肌腱的修复/重建以及颅颌骨的软组织附着。GII骨锚:适用于肩、踝、足、腕、手、肘、膝韧带和肌腱的修复/重建。Fastin骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、肘、膝、髋韧带和肌腱的修复/重建。SUPER骨锚: 适用于肩关节、踝、膝韧带和肌腱的修复/重建。Rotator骨锚: 适用于肩袖损伤修复。微型骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、颞颚关节韧带和肌腱的修复/重建。Tacit骨锚：适用于腕关节/手关节韧带重建及眉骨提升。 | |
| 结构及其组成 | 该产品由骨锚(部分带锚翼)、缝线(可吸收缝线、部分可吸收缝线、非吸收缝线)、缝针、插入器和钻组成。骨锚锚身由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成；骨锚锚翼由符合GB24627标准规定的镍钛记忆合金材料制成；缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成；插入器接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的630或304不锈钢材料制成；钻由符合ASTMF899标准规定的630不锈钢材料制成。可吸收缝线(PANACRYL缝线)由聚(L-丙交酯/乙交酯)材料制成；部分 | |
| 使用方法 | MICRO骨锚：适用于手指关节韧带和肌腱的修复/重建以及颅颌骨的软组织附着。GII骨锚:适用于肩、踝、足、腕、手、肘、膝韧带和肌腱的修复/重建。Fastin骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、肘、膝、髋韧带和肌腱的修复/重建。SUPER骨锚: 适用于肩关节、踝、膝韧带和肌腱的修复/重建。Rotator骨锚: 适用于肩袖损伤修复。微型骨锚: 适用于肩关节、踝、足、腕、手、颞颚关节韧带和肌腱的修复/重建。Tacit骨锚：适用于腕关节/手关节韧带重建及眉骨提升。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 该产品由骨锚(部分带锚翼)、缝线(可吸收缝线、部分可吸收缝线、非吸收缝线)、缝针、插入器和钻组成。骨锚锚身由符合ASTM F136标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成；骨锚锚翼由符合GB24627标准规定的镍钛记忆合金材料制成；缝针由符合ASTM F899标准规定的420不锈钢材料制成；插入器接触人体部分由符合ASTM F899标准规定的630或304不锈钢材料制成；钻由符合ASTMF899标准规定的630不锈钢材料制成。可吸收缝线(PANACRYL缝线)由聚(L-丙交酯/乙交酯)材料制成。 | |
| 注意事项 | 若在使用产品的过程中遇到什么问题，请立即停止使用该产品，并及时到医院就诊。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。