| 器械名称 | 总铁结合力定标液 | 听觉处理器 |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | DC84:6瓶: 2瓶(水平 1,1.0mL每瓶),2瓶(水平 2,1.0mL每瓶),2瓶(水平 3,1.0mL每瓶)。 | Amadé Lo/Amadé/Amadé Hi |
| 产家 | 奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处 | |
| 适用范围 | 该产品用于校准 Dimension 临床化学系统上的总铁结合力 (IBCT)检测方法。 | 该产品为振动声桥的体外部件。振动声桥适用于患有中至重度感应神经性耳聋并无法从传统听力治疗获得良好治疗效果的患者。 |
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| 产品说明 | 听觉处理器通过磁力吸附在头部。听觉处理器依据功率不同分为三种型号。 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该定标液是以牛血清白蛋白为基质的液体产品。水平1 不含可检出的转铁蛋白。水平2 和水平3 含有人转铁蛋白。产品有效期：在2-8°C 的环境中保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 | 组成:体外装置:Amadé听觉处理器由麦克风、电池和电子装置组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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