| 器械名称 | 人工心肺机 | 简易呼吸器(商品名：智能苏醒球) |
| 器械分类 | 进口器械 | 进口器械 |
| 规格型号 | SC | SMART BAG MO01BM3100-MO(SB-M 硅胶-成人)；SMART BAG MO01BM3110-MO(SB-M 硅胶-儿童)；SMART BAG MO01BM3200-MO-Cs(SB-M PVC-成人)；SMART BAG MO01BM3210-MO-Cs(SB-M PVC-儿童) |
| 产家 | Sorin Group Deutschland GmbH | |
| 适用范围 | 实施心脏手术时，代替人体心脏功能进行体外循环。 | 主要用于各种不同医疗场合对呼吸困难，呼吸停止病人提供短期的呼吸支持。 |
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| 产品说明 | BD2100-MAX自给式空气呼吸器整套含6.8L Luxfer碳纤瓶、AutoMaXX 供气阀、背架及减压系统、UE面罩、塑料包装箱等组成。广泛适用于缺氧，存在不明或已知高浓度有毒有海气体，立即危害人体生命和健康的场所。例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟，产品符合GB/T 16556-2007标准，公安部GA124-2004标准，获得中国船级（CCS）船检产品认证书，有多种扩展功能可选。 | |
| 用途 | 例如在消防、石化、化工、冶金、公共突发事件应急等作业环境进行自身防护和他救作业。供气时间超过60分钟 | |
| 结构及其组成 | 由泵头（单、双头）、底座、操作台、监测组件（包括时间监测、温度监测、压力监测）、电源等组成。转速、流量符合BG12260《人工心肺机滚压式血泵》相应要求。泵头两滚柱同步误差≤0.03mm，径向圆跳动≤0.015mm;泵头中心轴与泵体内壁的同轴度≤0.03mm。有低血位及心肌保护的监护功能。同时该系统包括压力传感器、温度探头、空氧混合器、DATAMASTERSCP等各种配件及附属设备。以上各部件构成系统，各部件不得与其它产品配套使用。本次申报不包括与血液有接触的耗材。 | 产品可根据急救人员挤压呼吸球的程度及病人的呼吸状况而调节呼吸量,使病人呼吸道压力保持在较低的合理水平. 由呼吸球体,进气阀,出气阀,接口,面罩及储气袋等组成。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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