| 器械名称 | 人工心肺机 | 简易呼吸器(商品名："Besmed" Manual Resuscitator) |
| 器械分类 | 进口器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | SC | 见附件 |
| 产家 | Sorin Group Deutschland GmbH | 中国台湾 贝斯美德有限公司 |
| 适用范围 | 实施心脏手术时，代替人体心脏功能进行体外循环。 | 简易呼吸器是针对心肺复苏、及一般呼吸道窒息急需要急救之病患，尤其是呼吸困难，或需要提高氧气补充之病患使用。 |
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| 产品说明 | 操作说明： 1．将患者仰卧，尽量将下颚拉上，使气管与口腔呈一直线，使其呼吸道顺畅。 2．清除口腔与喉中任何可见的异物。 3．插入导气器，将患者的嘴打开，防止咬伤舌头。（可用开口器将嘴打开）导气器可依照患者口腔的大小选择合适规格。 4．急救者应位于患者头部的后方，将患者头部向后仰，并托住下颚使其朝上，面向急救者。注意：如果患者插有气管内管或曾做气管切开者，则请将简易呼吸器的面罩摘除将单向阀出气口直接接上气管内管接头后，按正常操作程序操作。 5．以面罩盖住患者嘴巴与鼻子，并以手掌压住面罩，使其贴紧患者面部。 6．用另外一只手压缩呼吸球，将空气送入肺中。规则性的压缩提供足够的吸气/吐气时间（成人：12-16次，儿童：14-20次，婴儿：35-40次）。 | |
| 用途 | 针对心肺复苏及一般呼吸道窒息需要急救的病患，尤其是呼吸困难或需要提高氧气补充的病患使用。其设计针对成人，儿童，婴儿压缩次数不同，大小亦不相同来达到病患所需的氧气需求。 | |
| 结构及其组成 | 由泵头（单、双头）、底座、操作台、监测组件（包括时间监测、温度监测、压力监测）、电源等组成。转速、流量符合BG12260《人工心肺机滚压式血泵》相应要求。泵头两滚柱同步误差≤0.03mm，径向圆跳动≤0.015mm;泵头中心轴与泵体内壁的同轴度≤0.03mm。有低血位及心肌保护的监护功能。同时该系统包括压力传感器、温度探头、空氧混合器、DATAMASTERSCP等各种配件及附属设备。以上各部件构成系统，各部件不得与其它产品配套使用。本次申报不包括与血液有接触的耗材。 | 简易呼吸器由球体、单向阀、单向阀固定座、储气袋、面罩、导管、开口器、氧气流量接头、压力阀组成。主要性能包括：1.吸气阻抗不超过0.5KPa，吐气阻抗不超过0.5KPa；2.供气压力限制：成人5KPa±1KPa，儿童、婴儿3.5KPa±1KPa；3.进入或排出的潮气容积：成人600ml±10%，儿童250ml±10%，婴儿120ml±10%；4.初始和终止吸气压力不超过0.2KPa。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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