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基本资料对比
器械名称 成型片(套装)铸造金属冠
器械分类 国产器械国产器械
规格型号 BP-01、BP-02、BP-03、BP-04、BP-05、BP-06、BP-07、BP-08、BP-09、BP-10、BP-11、BP-12、BP-13、、BP-14、BP-15、BP-16、BP-17、BP-18、BP-19、BP-20、BPJ-01、BPJ-02、BPJ-03、BPJ-04
产家 宁波蓝野医疗器械有限公司温州达冠义齿有限公司
适用范围 成型片用于作修复牙齿时的围墙,成型片夹用于将成型片围起并夹住、嵌入。铸造金属冠供修复牙体缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和美观用。

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说明书对比
产品说明 产品的外观光滑、有光泽;合金硬度应在320HV~450HV;金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm;所用合金材料必须为取得医疗器械注册证的产品。
用途
结构及其组成 成型片套装由成型片和成型片夹组成。成型片材料:301不锈钢,一次性使用;成型夹材料:17-7PH不锈钢,可重复性使用。 铸造金属冠主要由非贵金属材料经熔解、成形、工艺打磨并高度抛光而成。铸造金属冠的维氏硬度范围为:≥220HV。铸造金属冠的金属部分应高度抛光,表面粗糙度为:Ra≤0.025um。肉眼观察应无裂纹、气泡,内部应无气孔、夹杂。冠与基牙应密合。无洞孔,无金属瘤。铸造金属冠厚度为0.3mm--0.9mm。在铸造金属冠司边缘处,肉眼应观察不到明显的裂隙,用牙科探针划过时应无障碍感。生物相容性:铸造金属冠的细胞毒性应不大于Ⅰ级,铸造金属冠应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无急性全身毒性(经口途径)反应、无遗传毒性。
使用方法
产品特点
注意事项

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