| 器械名称 | 撑开钳 | 医用纱布块 |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | ||
| 产家 | 扬州市亚华生物科技工程有限公司 | |
| 适用范围 | 供医疗机构使用 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
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| 产品说明 | 产品硬度为35-45HRC。产品夹持力不小于20N。产品进进人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位为≤1.6μm。产品外观应整洁、圆滑，无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品的电镀件应符合YY0076-1992中的IV类要求。 |
批准文号：赣药管械(试)字2001第2030082号 厂商名称：南昌市福康医疗器械有限公司纱布块的水中可溶物、醚中可熔物、炽灼残渣、荧光物、抗拉强度、表面活性物质、酸碱度、淀粉和糊精、吸水时间、干燥失重、白度符合YY 0331的规定。纱布块无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量不大于10μg/g。" |
| 用途 | 在直视下,供腹部外科手术用 | 产品适用临床作一次性敷料使用。 |
| 结构及其组成 | 钳头、钳柄。产品采用30Cr13材料制造。 | 纱布块的水中可溶物、醚中可熔物、炽灼残渣、荧光物、抗拉强度、表面活性物质、酸碱度、淀粉和糊精、吸水时间、干燥失重、白度符合YY 0331的规定。纱布块无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量不大于10μg/g。" |
| 使用方法 | 经消毒后用于体外创口的防护。用时先将患处局部皮肤洗净拭干，然后加涂治疗用药于经消毒后纱布上或皮肤上，将经消毒后纱布敷于创口，用医用胶布固定即可。请在医师的指导下使用该产品 。 |
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| 产品特点 | 产品应有良好的耐腐蚀性能. | 纱布块的水中可溶物、醚中可熔物、炽灼残渣、荧光物、抗拉强度、表面活性物质、酸碱度、淀粉和糊精、吸水时间、干燥失重、白度符合YY 0331的规定。纱布块无菌，经环氧乙烷灭菌后，出厂时其残留量不大于10μg/g。" |
| 注意事项 | 1、使用前检查包装是否完好，并对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，禁止重复使用。 2、本产品为一次性用品，禁止重复使用。 3、产品使用后，应按医院或环保部门要求进行处理。 4、应储存于干燥，通风，无腐蚀性气体环境中。 5、远离火源及易燃物 |
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