| 器械名称 | 中康瑞德 超声中频药物导入仪凝胶电极片 | 聚焦超声肿瘤消融机 |
| 器械分类 | 国产一类 | 国产器械 |
| 规格型号 | ZK-DJ-A型、ZK-DJ-B型、ZK-DJ-C型、ZK-DJ-D型、ZK-DJ-E型、ZK-DJ-F型、ZK-DJ-G型、ZK-DJ-H型、ZK-DJ-I型 | HIFUNIT9000、 HIFUNIT9000P |
| 产家 | 沈阳中康瑞德科技有限公司 | 上海爱申科技发展股份有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与超声中频药物导入仪配合使用，用以透射声波的中介媒质。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤，肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 超声中频药物导入仪凝胶电极片由耦合凝胶片和贴片组成。耦合凝胶片由内充水化凝胶基质、超声耦合剂、角质层水化剂、透皮促进剂等；贴片即为承载凝胶片、固定治疗头和皮肤的专用医用材料。产品性能1.声速(35℃)：1520～1620 m/s2.声特性阻抗(35℃)：1.5×106～1.7×106 Paos/m3.声衰减系数斜率(35℃)：≤0.05 DB/(cmoMHz)4. 医用超声耦合剂性能符合YY 0299 医用超声耦合剂要求5.细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应：符合要求 | 产品由治疗系统和控制系统、定位系统三部分组成。治疗系统包括治疗头(内含多元聚焦超声换能器)、功率发生器、水处理系统，控制系统包括计算机、手控操作台，定位系统包括B型超声诊断设备、治疗头机架(9000型为龙门架、9000P型为C形臂)、治疗床(9000型为竖式、9000P型为横式)，定位B超应选用符合产品标准规定的有医疗器械注册证的设备。HIFUNIT9000及HIFUNIT9000P的机械运动范围不同。主要性能：聚焦超声波频率：1MHz；空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤，肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 用途 | 该产品与超声中频药物导入仪配合使用，用以透射声波的中介媒质。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤，乳腺肿瘤，肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品组成：超声中频药物导入仪凝胶电极片由耦合凝胶片和贴片组成。耦合凝胶片由内充水化凝胶基质、超声耦合剂、角质层水化剂、透皮促进剂等；贴片即为承载凝胶片、固定治疗头和皮肤的专用医用材料。产品性能1.声速(35℃)：1520～1620 m/s2.声特性阻抗(35℃)：1.5×106～1.7×106 Paos/m3.声衰减系数斜率(35℃)：≤0.05 DB/(cmoMHz)4. 医用超声耦合剂性能符合YY 0299 医用超声耦合剂要求5.细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应：符合要求 | 产品由治疗系统和控制系统、定位系统三部分组成。治疗系统包括治疗头(内含多元聚焦超声换能器)、功率发生器、水处理系统，控制系统包括计算机、手控操作台，定位系统包括B型超声诊断设备、治疗头机架(9000型为龙门架、9000P型为C形臂)、治疗床(9000型为竖式、9000P型为横式)，定位B超应选用符合产品标准规定的有医疗器械注册证的设备。HIFUNIT9000及HIFUNIT9000P的机械运动范围不同。主要性能：聚焦超声波频率：1MHz；空间峰值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；声场主瓣、旁瓣 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品与超声中频药物导入仪配合使用，用以透射声波的中介媒质。 | |
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。