| 器械名称 | 中康瑞德 超声中频药物导入仪凝胶电极片 | 海扶 聚焦超声肿瘤治疗系统 |
| 器械分类 | 国产一类 | 国产三类 |
| 规格型号 | ZK-DJ-A型、ZK-DJ-B型、ZK-DJ-C型、ZK-DJ-D型、ZK-DJ-E型、ZK-DJ-F型、ZK-DJ-G型、ZK-DJ-H型、ZK-DJ-I型 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 产家 | 沈阳中康瑞德科技有限公司 | 重庆海扶(HIFU)技术有限公司 |
| 适用范围 | 该产品与超声中频药物导入仪配合使用，用以透射声波的中介媒质。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 超声中频药物导入仪凝胶电极片由耦合凝胶片和贴片组成。耦合凝胶片由内充水化凝胶基质、超声耦合剂、角质层水化剂、透皮促进剂等；贴片即为承载凝胶片、固定治疗头和皮肤的专用医用材料。产品性能1.声速(35℃)：1520～1620 m/s2.声特性阻抗(35℃)：1.5×106～1.7×106 Paos/m3.声衰减系数斜率(35℃)：≤0.05 DB/(cmoMHz)4. 医用超声耦合剂性能符合YY 0299 医用超声耦合剂要求5.细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应：符合要求 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动 电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算 机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置 、患者体位固定装置、治疗软件组成， 可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备 安装装置。不同型号产品的患者体位固定装置和治疗软件 不同。产品性能符合YY 0592-2005的要求。焦点处空间峰 值时间平均声强的最大值不小于1000W/cm2；焦域纵向尺 寸≤30mm，横向尺寸≤3mm。 |
| 用途 | 该产品与超声中频药物导入仪配合使用，用以透射声波的中介媒质。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤， 乳腺肿瘤和肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)的治 疗。以上适应症必须选择在有足够的超声通道，机载超声 可以测出靶区的情况下进行治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和 软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的 治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。 |
| 结构及其组成 | 产品组成：超声中频药物导入仪凝胶电极片由耦合凝胶片和贴片组成。耦合凝胶片由内充水化凝胶基质、超声耦合剂、角质层水化剂、透皮促进剂等；贴片即为承载凝胶片、固定治疗头和皮肤的专用医用材料。产品性能1.声速(35℃)：1520～1620 m/s2.声特性阻抗(35℃)：1.5×106～1.7×106 Paos/m3.声衰减系数斜率(35℃)：≤0.05 DB/(cmoMHz)4. 医用超声耦合剂性能符合YY 0299 医用超声耦合剂要求5.细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应：符合要求 | 产品由聚焦型超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机自动控制和处理装置，电源控制装置、介质水处理装置、患者体位固定装置、治疗软件组成，可选配一次性使用封水膜、患者体位搬动装置、监护设备安装装置。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品与超声中频药物导入仪配合使用，用以透射声波的中介媒质。 | |
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。