| 器械名称 | 中康瑞德 超声中频药物导入仪凝胶电极片 | 超声刀系统(商品名：HARMONIC) |
| 器械分类 | 国产一类 | 进口三类 |
| 规格型号 | ZK-DJ-A型、ZK-DJ-B型、ZK-DJ-C型、ZK-DJ-D型、ZK-DJ-E型、ZK-DJ-F型、ZK-DJ-G型、ZK-DJ-H型、ZK-DJ-I型 | 见附页 |
| 产家 | 沈阳中康瑞德科技有限公司 | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 适用范围 | 该产品与超声中频药物导入仪配合使用，用以透射声波的中介媒质。 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 超声中频药物导入仪凝胶电极片由耦合凝胶片和贴片组成。耦合凝胶片由内充水化凝胶基质、超声耦合剂、角质层水化剂、透皮促进剂等；贴片即为承载凝胶片、固定治疗头和皮肤的专用医用材料。产品性能1.声速(35℃)：1520～1620 m/s2.声特性阻抗(35℃)：1.5×106～1.7×106 Paos/m3.声衰减系数斜率(35℃)：≤0.05 DB/(cmoMHz)4. 医用超声耦合剂性能符合YY 0299 医用超声耦合剂要求5.细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应：符合要求 | 产品由超声发生器、吸引泵和冲洗泵、管路系统组成。超声波中心频率为25KHZ、35KHZ或55.5KHZ。其中SONOCA400具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能、超声吸脂功能。SONOCA300具有超声乳化吸引(CUSA)功能、超声切割止血(超声刀)功能、超声清创功能。SONOCA190具有超声切割止血(超声刀)功能。SONOCA180具有超声清创功能。SONOCA150具有超声吸脂功能。SONOCA LIPO具有超声吸脂功能、超声乳化吸引(CUSA)功能。SONOMAT具有超声乳化吸引功能。 |
| 用途 | 该产品与超声中频药物导入仪配合使用，用以透射声波的中介媒质。 | 适用于对需要控制出血和最小程度热损伤的软组织进行切开。不适用于骨切除和输卵管结扎。 |
| 结构及其组成 | 产品组成：超声中频药物导入仪凝胶电极片由耦合凝胶片和贴片组成。耦合凝胶片由内充水化凝胶基质、超声耦合剂、角质层水化剂、透皮促进剂等；贴片即为承载凝胶片、固定治疗头和皮肤的专用医用材料。产品性能1.声速(35℃)：1520～1620 m/s2.声特性阻抗(35℃)：1.5×106～1.7×106 Paos/m3.声衰减系数斜率(35℃)：≤0.05 DB/(cmoMHz)4. 医用超声耦合剂性能符合YY 0299 医用超声耦合剂要求5.细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应：符合要求 | 产品由发生器、脚踏开关、电缆线、手柄、刀具组成，详细描述见附件。 |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | 该产品与超声中频药物导入仪配合使用，用以透射声波的中介媒质。 | |
| 注意事项 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。