| 器械名称 | 超声治疗导管组件 | 聚焦超声肿瘤治疗系统(商品名：超声聚焦刀) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | CDG-01、CDW-01 | JC、JC200、JC200A、JC200B、JC200C |
| 产家 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 | 重庆海扶医疗科技股份有限公司 |
| 适用范围 | 适用于超声波妇科治疗仪的配套使用。 | 用于四肢、躯干的骨和软组织的肿瘤、乳腺肿瘤、肝脏肿瘤(肝脏减少移动及无肋骨障碍)和子宫肌瘤的治疗。JC200A用于肝脏肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200B用于乳腺肿瘤和软组织肿瘤的治疗、JC200C用于骨肿瘤和软组织肿瘤的治疗。以上适应症必须在有足够的超声通道、机载超声可以测出靶区的情况下进行治疗。子宫肌瘤治疗仅限用于绝经前的、已婚已孕无生育要求的患者。患者子宫肌瘤为肌壁间肌瘤或非带蒂的浆膜下和非带蒂粘膜下肌瘤，数目小于等于3个，子宫前壁肌瘤最大径应大于2cm，后壁肌瘤最大径应大于等于4cm。不能用于治疗肌瘤最大径大于10cm或内部血流丰富、可疑子宫肉瘤或合并其他恶性肿瘤的患者。治疗禁忌症详见产品说明书。 产品必须由经培训并取得资质的临床医师使用。 |
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| 产品说明 | 产品由聚焦超声治疗头、超声驱动电源、治疗床、扫描运动装置、显像定位监视装置、计算机 | |
| 用途 | ||
| 结构及其组成 | 该产品由超声治疗导能管、超声靶模等组成。超声治疗导能管透声率(25℃)≥99%；超声治疗导能管定位精度≤1 mm；超声靶模超声效应敏感稳定可重复精度＜15%；超声靶模记忆能力信息保持3个月以上。 | |
| 使用方法 | ||
| 产品特点 | ||
| 注意事项 |
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