| 器械名称 | 超声医用诊断报告胶片 | 医用超声耦合剂(抑菌消毒型) |
| 器械分类 | 国产器械 | 国产器械 |
| 规格型号 | BOSLOY / CJP–(T、P) -A3( 297mm ×420mm)、A4(210mm ×297mm) | KP-205(15g、20g、30g、50g、250g/包装) |
| 产家 | 成都博施洛医疗科技有限公司 | 杭州凯普乐医疗器械有限公司 |
| 适用范围 | 本产品供临床用于A超、B超、M超等超声彩色照相胶片、图文报告、波拉片打印。 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 |
本页面信息仅供参考，请以产品实际附带说明书为准。
| 产品说明 | 本产品按材料分为：铜版纸超声诊断报告胶片(T型)和聚脂薄膜超声诊断报告胶片(P型)；其中：T型采用铜版原纸涂以高岭土、硫酸钡、聚乙烯酸树脂、干酪素制成制成，铜版原纸质量：≥110g/m2；涂布面为双面亚光型，涂后质量≥250g/m2。P型采用聚脂薄膜涂以氧化钛、聚丙烯酰胺制成；涂后质量≥160g/m2。正常使用温度：T型为-50℃ ～ +90℃；P型为-30℃ ～+70℃。 | 批准文号：浙杭食药监械(准)字2011第1230159号 产品标准：YZB/浙杭1057-2011《医用超声耦合剂(抑菌消毒型)》 规格型号：KP-205(15g、20g、30g、50g、250g/包装) 结构与组成：产品为水性高分子凝胶型制剂。外观为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。主要性能指标应符合标准中表1的要求。在正常存放条件下，两年内不应出现沉淀、分层。 适用范围：产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。  |
| 用途 | 本产品供临床用于A超、B超、M超等超声彩色照相胶片、图文报告、波拉片打印。 | 产品在非介入性超声诊断与治疗操作中用作探头与人体表皮之间的透声媒质。 |
| 结构及其组成 | 本产品按材料分为：铜版纸超声诊断报告胶片(T型)和聚脂薄膜超声诊断报告胶片(P型)；其中：T型采用铜版原纸涂以高岭土、硫酸钡、聚乙烯酸树脂、干酪素制成制成，铜版原纸质量：≥110g/m2；涂布面为双面亚光型，涂后质量≥250g/m2。P型采用聚脂薄膜涂以氧化钛、聚丙烯酰胺制成；涂后质量≥160g/m2。 | 产品为水性高分子凝胶型制剂。外观为无色或浅色透明凝胶状，无或仅有少量气泡，无不溶性异物。主要性能指标应符合标准中表1的要求。在正常存放条件下，两年内不应出现沉淀、分层。 |
| 使用方法 | 超声检查时，将耦合剂涂于超声探头上，对诊断部位进行超声扫描，可获得清晰的图像。检查完毕后用纸巾将剩余耦合剂擦去。 |
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| 产品特点 | ① 声阻抗恰当，图像清晰，分辨率高，适用于各部位超声图像显示 ② 胶液润滑细腻，探头操作灵便，易于拭涂，对皮肤附着力强，不 自行流淌，不污衣物 ③ 安全无毒、不刺激皮肤、安全卫生、不易干燥、易于擦出 ④ 无机械杂质，不含油性及其它有碍物质，保护超声探头不受损伤 |
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| 注意事项 | 外用消毒剂，勿口服； 如原液接触皮肤，用清水冲洗即可； 本品不适用于碳钢和铝制品德消毒； 本品易使有色衣物脱色 置于避光，阴凉处保存。 |
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